Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| Rp* | SCEMBLIX, filmom obložena tableta, 20mg, 60 filmom obloženih tableta (6 PCTFE/PVC/Alu blistera po 10 tableta) u kutiji | 8862.4 KM |
| Rp* | SCEMBLIX, filmom obložena tableta, 40mg, 60 filmom obloženih tableta (6 PCTFE/PVC/Alu blistera po 10 tableta) u kutiji | 8862.4 KM |
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Scemblix 20 mg filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 21,62 mg asciminib hlorida, što odgovara 20 mg asciminiba.
Pomoćna supstanca s poznatim učinkom
Jedna filmom obložena tableta sadrži 43 mg laktoze hidrata.
Scemblix 40 mg filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 43,24 mg asciminib hlorida, što odgovara 40 mg asciminiba.
Pomoćna supstanca s poznatim učinkom
Jedna filmom obložena tableta sadrži 86 mg laktoze hidrata.
Za cjelokupan popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta (tableta).
Scemblix 20 mg filmom obložene tablete
Blijedo žute, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete s ukošenim rubovima, promjera približno 6 mm, s utisnutim logom kompanije s jedne strane i brojem „20“ s druge strane.
Scemblix 40 mg filmom obložene tablete
Ljubičasto-bijele, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete s ukošenim rubovima, promjera približno 8 mm, s utisnutim logom kompanije s jedne strane i brojem „40“ s druge strane.
KLINIČKI PODACI
Terapijske indikacije
- Scemblix je indiciran za liječenje odraslih bolesnika s hroničnom mijeloidnom leukemijom s pozitivnim Philadelphia hromosomom u hroničnoj fazi (Ph+ HML-HF) koji su prethodno liječeni s dva ili više inhibitora tirozin kinaze (vidjeti dio 5.1).