Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| ZU* | METHOTREXATE Pfizer, rastvor za injekciju 50 mg/2 ml (25 mg/ml), 5 bočica (polipropilenskih) po 2 ml rastvora za injekciju, u kutiji | 40.88 KM |
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Methotrexate Pfizer 50mg/2ml:
1 bočica (2 ml) sadrži:
54,83mg metotreksat dinatrijuma što je ekvivalentno 50mg metotreksata
1 ml sadrži ekvivalentnu količinu od 25 mg metotreksata.
Za cjelovit spisak pomoćnih supstanci pogledati odjeljak 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Bistra, žućkasta otopina
KLINIČKI PODACI
Terapijske indikacije
Metotreksat u niskim (pojedinačna doza <100 mg/m² tjelesne površine [BSA]) i srednje visokim dozama (pojedinačna doza 100 do 1000 mg/m² tjelesne površine [BSA]) indikovan je za sljedeće onkološke bolesti:
- kao monohemoterapija kod pacijenata s dobrom prognozom (“mali rizik”)
- u kombinaciji s drugim citostatskim lijekovima kod pacijenata s lošom prognozom (“visok rizik”)
- u kombinaciji s drugim citostatskim lijekovima za adjuvantnu terapiju nakon resekcije tumora ili mastektomije kao i za palijativnu terapiju u poodmakloj fazi
Rak na području glave i vrata
- za palijativnu monoterapiju u fazi metastaza ili u slučaju recidiva
- kod odraslih za liječenje ne-Hodgkinovog limfoma srednjeg ili visokog stepena malignosti u kombinaciji s drugim citostatskim lijekovima
- kod djece u kombinaciji s drugim citostatskim lijekovima
Akutna limfoblastična leukemija (ALL)
- mala doza kod djece i odraslih u sklopu složenih terapijskih protokola u kombinaciji s drugim citostatskim lijekovima za terapiju održavanja remisije (kod sistemske primjene) i profilaksu te liječenje leukemijskog meningitisa kada se primjenjuje intratekalno u razrijeđenoj otopini uz maksimalnu koncentraciju metotreksata od 5 mg/ml
Metotreksat u visokim dozama (jedna doza > 1000 mg/m² tjelesne površine) indikovan je za sljedeće onkološke bolesti:
Ne-Hodgkinovi limfomi primarno lokalizovani u centralnom nervnom sistemu prije radioterapije.
Akutna limfoblastična leukemija (ALL)
- kod djece i odraslih u svim slučajevima u kombinaciji s drugim citostatskim lijekovima
- velika doza metotreksata kao komponente u različitim terapijskim protokolima pokazala se učinkovitom posebno kod sistemske profilakse i terapije leukemijskog meningitisa