Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| Rp* | SANDIMMUN NEORAL, kapsula, meka, 25 mg/1 kapsula, 50 kapsula, mekih (10 PA/Al/PVC//Al blistera sa 5 kapsula), u kutiji | 56.83 KM |
| Rp* | SANDIMMUN NEORAL, kapsula, meka, 50 mg/1 kapsula, 50 kapsula, mekih (10 PA/Al/PVC//Al blistera sa 5 kapsula), u kutiji | 109.5 KM |
| Rp* | SANDIMMUN NEORAL, kapsula, meka, 100 mg/1 kapsula, 50 kapsula, mekih (10 PA/Al/PVC//Al blistera sa 5 kapsula), u kutiji | 198.67 KM |
| Rp* | SANDIMMUN NEORAL Oralni rastvor 100 mg/mL, 1 staklena bočica sa 50 ml oralnog rastvora u kutiji | 233.65 KM |
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Kapsula 25 mg – Jedna meka kapsula sadrži 25 mg ciklosporina.
Kapsula 50 mg – Jedna meka kapsula sadrži 50 mg ciklosporina.
Kapsula 100 mg – Jedna meka kapsula sadrži 100 mg ciklosporina.
Pomoćne supstance sa poznatim učinkom:
Sandimmun Neoral meke kapsule sadrže:
- Etanol: 11,8% v/v etanol (9,4 % m/v) (25 mg, 50 mg, 100 mg kapsule).
- Propilen glikol: 46,42 mg/kapsuli (25 mg kapsule); 90,36 mg/kapsuli (50 mg kapsule); 148,31 mg/kapsuli (100 mg kapsule).
- Makrogol glicerol hidroksistearat/Polioksil 40 hidrogenirano ricinusovo ulje: 101, 25 mg/kapsuli (25 mg kapsule), 202,5 mg/kapsuli (50 mg kapsule), 405,9 mg/kapsuli (100 mg kapsule).
FARMACEUTSKI OBLIK
Sandimmun Neoral kapsula, meka.
Sandimmun Neoral 25 mg meke kapsule su ovalne, plavo-sive, meke kapsule s oznakom “NVR” i “25 mg”.
Sandimmun Neoral 50 mg meke kapsule su duguljaste, žuto-bijele, meke kapsule s oznakom “NVR” i “50 mg”.
Sandimmun Neoral 100 mg meke kapsule su duguljaste, plavo-sive, meke kapsule s oznakom “NVR” i “100 mg”.
KLINIČKI PODACI
Terapijske indikacije
Transplantacijske indikacije
- Prevencija odbacivanja transplantata nakon transplantacije organa.
- Terapija ćelijskog odbacivanja transplantata kod pacijenata koji su prethodno dobijali druge imunosupresivne lijekove.
- Prevencija odbacivanja transplantata nakon alogene transplantacije koštane srži i matičnih ćelija.
- Prevencija ili terapija reakcije transplantata protiv primatelja (engl. “graft-versus-host disease” (GVHD)).
Netransplantacijske indikacije
- Tretman po vid opasnog, intermedijarnog ili posteriornog uveitisa, neinfektivne etiologije, kod pacijenata kod kojih konvencionalna terapija ne djeluje ili izaziva neprihvatljiva neželjena dejstva.
- Tretman Bechetovog uveitisa sa ponovljenim inflamatornim napadima koji zahvataju retinu, kod pacijenata koji ne pokazuju neurološke manifestacije.
- Sandimmun Neoral meke kapsule su indicirane za liječenje o steroidima ovisnog ili na steroide rezistentnog nefrotskog sindroma, usljed glomerularnih oboljenja poput nefropatije sa minimalnom promjenom, fokalne i segmentalne glomeruloskleroze, ili membranoznog glomerulonefritisa. Sandimmun Neoral se može koristiti za indukciju remisija i za njihovo održavanje. Može se koristiti i za održavanje steroidima izazvane remisije, dozvoljavajući prekid terapije steroidima.
- Sandimmun Neoral meke kapsule su indicirane za liječenje teškog, aktivnog reumatoidnog artritisa.
- Sandimmun Neoral meke kapsule su indicirane u bolesnika s teškom psorijazom u kojih je konvencionalna terapija neučinkovita ili neodgovarajuća.
- Sandimun Neoral je indiciran kod pacijenata sa teškim atopijskim dermatitisom kada je potrebna sistemska terapija.