Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| Rp* | ROTIN, 5 mg, 30 film tableta (3 Al/Al blistera sa po 10 tableta), u kutiji | 6.5 KM |
| Rp* | ROTIN, 10 mg, 30 film tableta (3 Al/Al blistera sa po 10 tableta), u kutiji | 7.2 KM |
| Rp* | ROTIN, 20 mg, 30 film tableta (3 Al/Al blistera sa po 10 tableta), u kutiji | 9.4 KM |
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
- Jedna film tableta sadrži 5 mg rosuvastatina (u obliku rosuvastatin kalcija).
- Pomoćne supstance s poznatim djelovanjem: laktoza monohidrat.
- Za spisak svih pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
- Film tableta.
- Film tablete su blijedonarandžaste boje, okruglog oblika, bikonveksne.
KLINIČKI PODACI
- Terapijske indikacije
- Liječenje hiperholesterolemije
- Primarna hiperholesterolemija (tip IIa, što uključuje i heterozigotnu porodičnu hiperholesterolemiju) ili miješana dislipidemija (tip IIb), u odraslih, adolescenata i djece uzrasta od 6 ili više godina, kao dodatak dijeti kada odgovor na dijetu i druge nefarmakološke postupke (npr. tjelovježba, smanjenje tjelesne težine) nije zadovoljavajući.
- Homozigotna porodična hiperholesterolemija u odraslih, adolescenata i djece uzrasta od 6 ili više godina, kao dodatak dijeti i drugim postupcima za snižavanje lipida (npr. LDL-afereza), ili kada takvi postupci nisu odgovarajući.
- Prevencija kardiovaskularnih događaja
- Prevencija velikih (značajnih) kardiovaskularnih događaja, u pacijenata za koje je procijenjeno da imaju visoki rizik od nastanka prvog kardiovaskularnog događaja (vidjeti dio 5.1.), kao dodatak mjerama korekcije drugih faktora rizika.