Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| ZU* | ROTATEQ, Oralni rastvor, 2,2 megaInfectious Units/1 Dose+ 2,8 megaInfectious Units/1 Dose+ 2,2 megaInfectious Units/1 Dose+ 2 megaInfectious Units/1 Dose+ 2,3 megaInfectious Units/1 Dose, 1 napunjena tuba sa 1 dozom od 2 ml, u kutiji | 70.48 KM |
*Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
- Jedna doza (2 ml) sadrži:
- rotavirus serotipa* G1
- rotavirus serotipa* G2
- rotavirus serotipa* G3
- rotavirus serotipa* G4
- rotavirus serotipa* P1A[8]
- reasortirani rotavirusi humano-goveđeg porijekla (živi), proizvedeni u Vero ćelijama.
- Pomoćne supstance sa poznatim djelovanjem:
- Ova vakcina sadrži 1080 miligrama saharoze i 37,6 miligrama natrija (vidi dio 4.4).
- Za popis svih pomoćnih supstanci, vidi dio 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
- Oralni rastvor
- Blijedožuta bistra tečnost koja može imati ružičastu nijansu
KLINIČKI PODACI
Terapijske indikacije
- ROTATEQ je indiciran za aktivnu imunizaciju dojenčadi u dobi od 6 sedmica do 32 sedmice radi prevencije gastroenteritisa uzrokovanog infekcijom rotavirusom (vidi dijelove 4.2, 4.4 i 5.1).
- ROTATEQ se treba primjenjivati na temelju zvaničnih preporuka.