Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| ZU* | ROTARIX, Oralna suspenzija, 10 megaCCID50/ 1,5 mL, oralni aplikator sa potisnim klipom i zaštitnim zatvaračem napunjen sa 1,5 mL oralne suspenzije, u kutiji | 96.54 KM |
*Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
- 1doza (1,5 ml) sadrži:
- Humani rotavirus soj RIX4414 (živi, atenuirani
- Proizveden na Vero ćelijama
- Pomoćne supstance s poznatim efektom:
- Vakcina sadrži 1 073 mg saharoze, 32 mg natrijuma, 10 mikrograma glukoze i 0,15 mikrograma fenilalanina po dozi (vidjeti poglavlje 4.4)
- Za kompletnu listu pomoćnih supstanci vidjeti poglavlje 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
- Oralna suspenzija
- Rotarix je bistra i bezbojna tečnost.
KLINIČKI PODACI
Terapijske indikacije
- Rotarix je indiciran za aktivnu imunizaciju dojenčadi u dobi od 6. do 24. nedelje života u cilju prevencije gastroenteritisa izazvanog infekcijom rotavirusom (vidjeti poglavlja 4.2, 4.4 i 5.1).
- Upotreba Rotarixa treba biti zasnovana na službenim preporukama.