Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| Rp* | RISSET, 1 mg/1 tableta, filmom obložena tableta, 20 filmom obloženih tableta (2 PVC/PVdC/Al blistera po 10 tableta), u kutiji | 5.4 KM |
| Rp* | RISSET, 2 mg/1 tableta, filmom obložena tableta, 20 filmom obloženih tableta (2 PVC/PVdC/Al blistera po 10 tableta), u kutiji | 9 KM |
| ZU* | RISSET, 25 mg/1 bočica, prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju sa produženim oslobađanjem, 1 bočica sa praškom za suspenziju za injekciju sa produženim oslobađanjem, 1 šprica sa 2 ml rastvarača, 1 adapter za bočicu i 2 sigurnosne igle za intramuskularnu injekciju; u kutiji | 118.79 KM |
| ZU* | RISSET, 37,5 mg/bočica, prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju sa produženim oslobađanjem, 1 bočica sa praškom za suspenziju za injekciju sa produženim oslobađanjem, 1 šprica sa 2 ml rastvarača, 1 adapter za bočicu i 2 sigurnosne igle za intramuskularnu injekciju; u kutiji | 155.19 KM |
| ZU* | RISSET, 50 mg/1 bočica, prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju sa produženim oslobađanjem, 1 bočica sa praškom za suspenziju za injekciju sa produženim oslobađanjem, 1 šprica sa 2 ml rastvarača, 1 adapter za bočicu i 2 sigurnosne igle za intramuskularnu injekciju; u kutiji | 190.45 KM |
RISSET (risperidon) sažetak
1. Medicinska upotreba
- Odobrene indikacije:
- Shizofrenija (odrasli i adolescenti ≥13 godina).
- Bipolarni poremećaj tipa I (akutne manične/mješovite epizode, kao monoterapija ili dodatak; odrasli i pedijatrijski bolesnici ≥10 godina).
- Razdražljivost povezana s poremećajem iz autističnog spektra (djeca 5–16 godina).
- Off-Label Uses: Touretteov sindrom, OCD, anksiozni poremećaji, PTSP (nije odobreno od strane FDA).
2. Mehanizam djelovanja
- Atipični (druge generacije) antipsihotik: Kombinira antagonizam receptora dopamina D2 i serotonina 5-HT2A. Smanjuje dopaminergički prijenos u mezolimbičkim putevima (antipsihotički učinak) i modulira aktivnost serotonina (manji rizik od EPS-a u usporedbi s tipičnim antipsihoticima).
3. Administracija
- Formulacije: oralne tablete, oralno raspadajuće tablete, tekuća otopina, dugodjelujuće injekcije.
- Doziranje:
- Shizofrenija: Počnite s 2 mg/dan (odrasli), prilagodite do 4–8 mg/dan. Adolescenti: započeti s 0,5 mg/dan.
- Bipolarna manija: 2–3 mg/dan (odrasli); pedijatrijska: početna doza od 0,5 mg/dan.
- Autizam razdražljivost: Počnite s 0,25 mg/dan (<20 kg) ili 0,5 mg/dan (≥20 kg), maksimalno 3 mg/dan.
- Prilagodbe: Niže početne doze za oštećenje jetre/bubrega ili starije bolesnike.
4. Nuspojave
- Često: Sedacija, debljanje, vrtoglavica, hiperprolaktinemija (koja dovodi do menstrualnih nepravilnosti, ginekomastija), blagi EPS (akatizija, tremor).
- Ozbiljne: tardivna diskinezija (dugotrajna primjena), maligni neuroleptički sindrom (rijetko), metaboličke promjene (hiperglikemija, dislipidemija), ortostatska hipotenzija.
- Pedijatrijski problemi: Veći rizik od povišenja prolaktina koji utječe na rast/razvoj.
5. Kontraindikacije
- Preosjetljivost na risperidon.
- Oprez kod psihoza povezanih s demencijom (upozorenje na uputstvu za povećanu smrtnost kod starijih osoba).
6. Upozorenja
- Upozorenja na uputstvu: stariji pacijenti s psihozom povezanom s demencijom imaju povećan rizik od smrti (kardiovaskularni, infektivni događaji).
- Produljenje QT intervala: Manji rizik od drugih antipsihotika, ali nadzirati kod osjetljivih pacijenata.
- Trudnoća/dojenje: Kategorija C (rizik u odnosu na korist); izlučuje se u majčino mlijeko.
7. Interakcije s lijekovima
- Depresori CNS-a: pojačana sedacija s alkoholom, benzodiazepinima.
- CYP2D6 inhibitori (npr. fluoksetin, paroksetin): povećavaju razine risperidona.
- Levodopa/dopaminski agonisti: Smanjena učinkovitost zbog D2 antagonizma.
8. Praćenje
- Metabolički parametri (tjelesna težina, glukoza, lipidi).
- Razine prolaktina (ako su simptomatske).
- Redovite procjene EPS-a i tardivne diskinezije.
9. Posebne populacije
- Starije osobe: Počnite sa niskim dozama, pratite padove i rizik od smrti.
- Djeca: Pratite rast i razvoj; dugoročna sigurnost nije dobro utvrđena.
10. Prekid
- Postupno smanjivati kako biste izbjegli simptome ustezanja (mučnina, nesanica, povratna psihoza).
Ovaj pregled uravnotežuje učinkovitost i sigurnost, naglašavajući korištenje utemeljeno na dokazima i kritične zahtjeve za praćenjem. Uvijek konzultirajte smjernice za propisivanje za preporuke specifične za pacijenta.