Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| Rp* | RETOMIN, prašak za oralnu suspenziju, 10 mg/ml, 1 staklena boca sa 32,27 g praška za oralnu suspenziju, u kutiji | 501.91 KM |
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Nakon pripreme, jedan ml oralne suspenzije sadrži 10 mg sildenafila (u obliku sildenafil-citrata).
Jedna boca pripremljene oralne suspenzije (112 ml) sadrži 1,12 g sildenafila (u obliku sildenafilcitrata).
Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom
Jedan ml rekonstituirane oralne suspenzije sadrži 246,48 mg sorbitola.
Jedan ml rekonstituirane oralne suspenzije sadrži 0,93 mg natrijevog benzoata.
Za potpuni popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za oralnu suspenziju.
Bijeli do bjelkasti prašak sa karakterističnim mirisom jagode.
KLINIČKI PODACI
Terapijske indikacije
Odrasli
- Liječenje odraslih pacijenata s plućnom arterijskom hipertenzijom (PAH) funkcionalnog stepena II i III prema klasifikaciji Svjetske zdravstvene organizacije (SZO), u cilju poboljšanja tjelesne sposobnosti. Dokazana je djelotvornost u primarnoj plućnoj hipertenziji i plućnoj hipertenziji povezanoj s bolešću vezivnog tkiva.
Pedijatrijska populacija
- Liječenje pedijatrijskih pacijenata u dobi od 1 do 17 godina s plućnom arterijskom hipertenzijom. Djelotvornost u smislu poboljšanja tjelesne sposobnosti ili plućne hemodinamike dokazana je u primarnoj plućnoj hipertenziji i plućnoj hipertenziji povezanoj s prirođenom srčanom bolešću (vidjeti dio 5.1).