Piperacilin/Tazobaktam Kalceks, 4 g /0,5 g, prašak za rastvor za infuziju

Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)

KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV

Jedna bočica lijeka Piperacilin/Tazobaktam Kalceks sadrži: 4 g piperacilina (u obliku piperacilin natrijuma) i 0,5 g tazobaktama (u obliku tazobaktam natrijuma).
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom
Jedna bočica praška za rastvor za infuziju sadrži 216 mg natrijuma.
Za spisak svih pomoćnih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1.

FARMACEUTSKI OBLIK

Prašak za rastvor za infuziju.
Bijeli do skoro bijeli prašak.

KLINIČKI PODACI

Terapijske indikacije

Lijek Piperacilin/Tazobaktam Kalceks je indikovan za liječenje sljedećih infekcija kod odraslih,adolescenata i djece starije od 2 godine (vidjeti odjeljke 4.2 i 5.1):

Odrasli i adolescenti

• Teški oblici pneumonija uključujući bolničku pneumoniju i pneumonije povezane sa mehaničkom ventilacijom,
• Komplikovane infekcije urinarnog trakta (uključujući pijelonefritis),
• Komplikovane intraabdominalne infekcije,
• Komplikovane infekcije kože i mekih tkiva (uključujući dijabetesno stopalo),

Lijek Piperacilin/Tazobaktam Kalceks se može primjenjivati u liječenju pacijenata sa neutropenijom koji imaju povišenu tjelesnu temperaturu za koju se sumnja da je izazvana bakterijskom infekcijom.
Napomena: Ne preporučuje se primjena kod odraslih pacijenata sa bakterijemijom koja se javlja usljed infekcije E. coli koja produkuje beta-laktamazu proširenog spektra (engl. extended-spectrum-beta-lactamase, ESBL) i K. pneumoniae (koja nije osetljiva na ceftriakson), vidjeti odjeljak 5.1.

Djeca uzrasta od 2-12 godina

• Komplikovane intraabdominalne infekcije

Lijek Piperacilin/Tazobaktam Kalceks se može primenjivati u liječenju djece sa neutropenijom koja imaju povišenu tjelesnu temperaturu za koju postoji sumnja da je izazvana bakterijskom infekcijom.
Potrebno je pridržavati se zvaničnih smjernica o pravilnoj upotrebi antibakterijskih lijekova.