Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| Rp* | PIRFENIDON MSN, film tableta, 267mg, 252 film tablete (12 PVC/PCTFE-Alu blistera sa 21 tabletom) u kutiji | 3071.04 KM |
| Rp* | PIRFENIDON MSN, film tableta, 801mg, 84 film tablete (4 PVC/PCTFE/Alu blistera sa 21 tabletom), u kutiji | 2983.96 KM |
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
- Pirfenidon MSN 267 mg film tableta – Jedna film tableta sadrži 267 mg pirfenidona.
- Pirfenidon MSN 801 mg film tableta – Jedna film tableta sadrži 801 mg pirfenidona.
Za listu svih pomoćnih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
- Pirfenidon MSN 267 mg film tableta – Bijele, ovalne, film tablete (dužine oko 13 mm i širine oko 6 mm) sa utisnutom oznakom „M” na jednoj strani i “PF1” na drugoj strani tablete.
- Pirfenidon MSN 801 mg film tableta – Bijele, ovalne, film tablete (dužine oko 20 mm i širine oko 9 mm) sa utisnutom oznakom „M” na jednoj strani i “PF3” na drugoj strani tablete.
KLINIČKI PODACI
Terapijske indikacije
- Pirfenidon MSN je indikovan kod odraslih osoba za terapiju idiopatske plućne fibroze (IPF).
Kontraindikacije
- Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odjeljku 6.1
- Istorija angioedema povezanog sa pirfenidonom (vidjeti odjeljak 4.4)
- Istovremena primjena fluvoksamina (vidjeti odjeljak 4.5)
- Teško oštećenje funkcije jetre ili terminalna faza bolesti jetre (vidjeti odjeljke 4.2 i 4.4)
- Teško oštećenje funkcije bubrega (CLCr <30 mL/min) ili terminalna faza bolesti bubrega u kojoj je neophodna dijaliza (vidjeti odjeljke 4.2 i 5.2)