Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| Rp* | DOLOXIB, film-tableta, 60 mg, 14 film-tableta (2 OPA/Al/PVC/Al blistera sa 7 tableta), u kutiji | 11.15 KM |
| Rp* | DOLOXIB, film-tableta, 90 mg, 14 film-tableta (2 OPA/Al/PVC/Al blistera sa 7 tableta), u kutiji | 15.59 KM |
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
- Jedna film-tableta sadrži 60 ili 90 mg etorikoksiba.
Za listu pomoćnih supstanci, vidjeti Odjeljak 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
- Doloxib 60 mg, film-tablete: Svijetlo smeđe, okrugle, bikonveksne film-tablete, promjera približno 8 mm.
- Doloxib 90 mg, film-tablete: Svijetlo žute, okrugle, bikonveksne film-tablete, promjera približno 9 mm.
KLINIČKI PODACI
Terapijske indikacije
- Lijek Doloxib je indiciran kod odraslih i adolescenta uzrasta od 16 godina i starijih za ublažavanje simptoma kod osteoartritisa (OA), reumatoidnog artritisa (RA), ankilozirajućeg spondilitisa, te bolova i znakova inflamacije koji su povezani sa akutnim uričnim artritisom (giht).
- Lijek Doloxib je indiciran za upotrebu kod odraslih i adolescenata u uzrastu od 16 godina i starijih za kratkotrajno liječenje umjerenog bola koji je povezan sa stomatološkim hirurškim intervencijama.
- Odluka o propisivanju selektivnog COX-2 inhibitora treba da se donese na osnovu procjene cjelokupnog rizika za svakog pacijenta pojedinačno (vidjeti Odjeljke 4.3, 4.4).
Kontraindikacije
- Preosjetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju pomoćnu supstancu navedenu u Odjeljku 6.1.
- Aktivni peptički ulkus ili aktivno krvarenje u gastrointestinalnom traktu (GIT).
- Pacijenti kod kojih su se, nakon korišćenja acetilsalicilne kiseline ili nesteroidnih antiinflamatornih lijekova (NSAIL), uključujući inhibitore COX-2 (ciklooksigenaza-2), pojavili bronhospazam, akutni rinitis, nazalni polipi, angioneurotski edem, urtikarija ili alergijske reakcije.
- Trudnoća i dojenje (pogledajte odjeljke 4.6 i 5.3).
- Teško oštećenje jetrene funkcije (serumski albumin <25 g/l ili klasa ≥10 prema Child-Pugh klasifikaciji).
- Procijenjen renalni klirens kreatinina <30 ml/min.
- Djeca i adolescenti mlađi od 16 godina.
- Inflamatorna bolest crijeva.
- Kongestivna srčana insuficijencija (klase II-IV prema NYHA klasifikaciji).
- Pacijenti sa hipertenzijom, kod kojih krvni pritisak perzistira iznad 140/90 mmHg i nije odgovarajuće kontrolisan.
- Potvrđena ishemijska bolest srca, bolest perifernih arterija, i/ili cerebrovaskularna bolest.