Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| ZU* | Piasky 340 mg otopina za injekciju/infuziju, Jedna bočica od 2 ml sadrži 340 mg krovalimaba | Hrvatska – 12239 EUR |
ZU* – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
- Jedna bočica od 2 ml sadrži 340 mg krovalimaba.
- Jedan ml otopine za injekciju/infuziju sadrži 170 mg krovalimaba.
- Krovalimab je humanizirano monoklonsko protutijelo proizvedeno u stanicama jajnika kineskog hrčka (engl. Chinese hamster ovary, CHO) tehnologijom rekombinantne DNA.
- Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
- Otopina za injekciju/infuziju (injekcija/infuzija).
- Bistra do izrazito opalescentna i gotovo bezbojna do smećkastožuta otopina. Otopina ima pH vrijednost od približno 5,8 i osmolalnost od približno 297 mOsm/kg.
KLINIČKI PODACI
Terapijske indikacije
- Piasky je indiciran kao monoterapija za liječenje paroksizmalne noćne hemoglobinurije (PNH) u odraslih i pedijatrijskih bolesnika u dobi od 12 ili više godina i tjelesne težine 40 kg ili više, i to:
- u bolesnika s hemolizom i jednim ili više kliničkih simptoma koji ukazuju na visoko aktivnu bolest
- u bolesnika koji su klinički stabilni nakon liječenja inhibitorom komponente 5 (engl. component 5, C5) komplementa tijekom najmanje proteklih 6 mjeseci.