PAGAMAX 25 mg, 75 mg, 150 mg tvrde kapsule

Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)

PAGAMAX (pregabalin) pregled svojstava lijeka

Klasifikacija:
PAGAMAX je robna marka za pregabalin, gabapentinoid i analog gama-aminomaslačne kiseline (GABA). Klasificira se kao antikonvulziv i anksiolitik, iako nema izravno djelovanje na GABA receptore.

Primarne namjene:

• Neuropatska bol: dijabetička neuropatija, postherpetička neuralgija, bol povezana s ozljedom leđne moždine.
• Fibromialgija: Smanjuje raširenu mišićno-koštanu bol.
• Epilepsija: Dodatna terapija za parcijalne napadaje.
• Generalizirani anksiozni poremećaj (GAD): Odobren u nekim zemljama (npr. Europa, ne u SAD-u).
• Off-Label: Sindrom nemirnih nogu, migrene, bol uzrokovana neuropatskim rakom.

Mehanizam djelovanja:
Veže se na alfa-2-delta podjedinicu naponskih kalcijevih kanala u središnjem živčanom sustavu, smanjujući priljev kalcija i naknadno otpuštanje ekscitatornih neurotransmitera (npr. glutamata, tvari P). Ovo smanjuje hiperekscitabilnost neurona.

Doziranje:

• Oblici: Kapsule (25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg), oralna otopina.
• Odrasli:
• Neuropatska bol/fibromialgija: Započnite s 150 mg/dan u 2-3 podijeljene doze; titrirati na 300–600 mg/dan.
• Epilepsija: 150–600 mg/dan u 2–3 podijeljene doze.
• GAD: 150–600 mg/dan (odobrenje ovisno o regiji).
• Prilagodbe: Smanjite dozu kod oštećenja bubrega (npr. CrCl <60 ml/min). Izbjegavati kod teške bubrežne disfunkcije (CrCl <30 ml/min) bez smanjenja doze.

Nuspojave:

• Često: Vrtoglavica, somnolencija, debljanje, suha usta, periferni edem, zamagljen vid.
• Ozbiljno:
• Angioedem (otok lica, jezika ili grla).
• Suicidalne ideje/ponašanje (pratite promjene raspoloženja).
• Depresija disanja (rizik ↑ s opioidima/alkoholom).
• Ovisnost/Odvikavanje: Postupno smanjivati kako bi se izbjegli simptomi (nesanica, mučnina, glavobolja).

Interakcije lijekova:

• Depresivi SŽS-a: Alkohol, opioidi, benzodiazepini (↑ sedacija, depresija disanja).
• Tiazolidindioni (npr. pioglitazon): ↑ Rizik od zadržavanja tekućine/edema.
• Minimalne interakcije CYP450: Ne metaboliziraju jetreni enzimi.

Kontraindikacije:

• Preosjetljivost na pregabalin ili gabapentinoide.
• Istodobna primjena s natrijevim oksibatom (↑ depresija SŽS-a).
• Trudnoća: Kategorija C (potencijalni fetalni rizik; izbjegavati osim ako koristi ne nadmašuju rizike).

Praćenje:

• Funkcija bubrega: Početne i periodične provjere (prilagodba doze kritična).
• Težina/Edem: Pratite zadržavanje tekućine, osobito kod zatajenja srca ili dijabetesa.
• Raspoloženje/ponašanje: Procijenite postoji li depresija, suicidalne misli ili uznemirenost.
• Potencijal zlouporabe: Pratite pacijente s poviješću upotrebe tvari (kontrolirana tvar u mnogim zemljama).

Ključna razmatranja:

• Kontrolirana tvar: Raspored V u SAD-u; Klasa C u Ujedinjenom Kraljevstvu (mogućnost zlouporabe, osobito pri visokim dozama).
• Učinkovitost: Superiorna bioraspoloživost gabapentina; moguća brža titracija.
• Cijena: Generički pregabalin je isplativ.
• Posebne populacije:
• Stariji: ↑ Osjetljivost na vrtoglavicu/somnolenciju; niže početne doze.
• Dijabetes: Debljanje može zahtijevati praćenje glukoze.

Klinički učinak:

• Poboljšava bol i kvalitetu života u kroničnim neuropatskim stanjima.
• Ograničena uloga u anksioznosti izvan odobrenih regija; preferiraju SSRI/SNRI prvu liniju za GAD u SAD-u.

Smjernice:

• Preporuča NeuPSIG za prvu liniju neuropatske boli.
• EULAR smjernice podupiru upotrebu kod fibromialgije.

Praktični savjeti:

• Smanjenje: Smanjite dozu za 50% tjedno kako biste spriječili povlačenje.
• Izbjegavajte alkohol: Smanjite rizik od sedacije/pada.
• Savjetujte pacijente: Pospanost može utjecati na vožnju/rad stroja.

Ovaj pregled naglašava ulogu PAGAMAX-a u upravljanju kroničnom boli i neurološkim poremećajima, dok naglašava pozornost na nuspojave, ovisnost i interakcije lijekova. Prilagodite upotrebu specifičnim rizicima i komorbiditetima bolesnika.