Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| Rp* | Orfadin 2 mg tvrde kapsule, 60 kapsula u boci | BiH – n/a Hrvatska – 629.40 EUR |
| Rp* | Orfadin 4 mg/ml oralna suspenzija, 1 boca s 90 ml suspenzije | BiH – n/a Hrvatska – 2458.20 EUR |
| Rp* | Orfadin 5 mg tvrde kapsule, 60 kapsula u boci | BiH – n/a Hrvatska – 1193.00 EUR |
| Rp* | Orfadin 10 mg tvrde kapsule, 60 kapsula u boci | BiH – n/a Hrvatska – 2456.70 EUR |
| Rp* | Orfadin 20 mg tvrde kapsule, 60 kapsula u boci | BiH – n/a Hrvatska – 4029.20 EUR |
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
- Svaka kapsula sadrži 2 mg nitizinona.
- Svaka kapsula sadrži 5 mg nitizinona.
- Svaka kapsula sadrži 10 mg nitizinona.
- Svaka kapsula sadrži 20 mg nitizinona.
- Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
- Tvrda kapsula.
- Bijele, neprozirne kapsule (6×16 mm) s utisnutom crnom oznakom “NTBC 2mg” na tijelu kapsule.
- Bijele, neprozirne kapsule (6×16 mm) s utisnutom crnom oznakom “NTBC 5mg” na tijelu kapsule.
- Bijele, neprozirne kapsule (6×16 mm) s utisnutom crnom oznakom “NTBC 10mg” na tijelu kapsule.
- Bijele, neprozirne kapsule (6×16 mm) s utisnutom crnom oznakom “NTBC 20mg” na tijelu kapsule.
- Kapsule sadrže bijeli do gotovo bijeli prašak.
KLINIČKI PODACI
- Terapijske indikacije
- Nasljedna tirozinemija tipa 1 (HT-1)
- Orfadin je indiciran za liječenje odraslih i pedijatrijskih bolesnika (bilo koje dobi) s potvrđenom dijagnozom nasljedne tirozinemije tipa 1 (HT-1) u kombinaciji s ograničenjem unosa tirozina i fenilalanina hranom.
- Alkaptonurija
- Orfadin je indiciran za liječenje odraslih bolesnika s alkaptonurijom.