Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| Rp* | MIRAPEXIN, tableta, 0,7 mg/1 tableta, 30 tableta (3 OPA/Al/PVC//Al blistera po 10 tableta), u kutiji | 10.4 KM |
| Rp* | MIRAPEXIN, tableta, 0,18 mg/1 tableta, 30 tableta (3 OPA/Al/PVC//Al – blistera po 10 tableta), u kutiji | 29.3 KM |
Pregled MIRAPEXINA (pramipeksola)
Klasifikacija: Neergolinski agonist dopamina; selektivni agonist D2/D3 receptora.
Mehanizam djelovanja:
- Stimulira dopaminske receptore u striatumu i substantia nigra, nadoknađujući nedostatak dopamina kod Parkinsonove bolesti.
- Modulira dopaminergičke putove uključene u motoričku kontrolu (Parkinsonova bolest) i senzornu obradu (sindrom nemirnih nogu).
Indikacije:
- Parkinsonova bolest: Monoterapija u ranim stadijima ili dodatak levodopi u uznapredovaloj bolesti (smanjuje motoričke fluktuacije).
- Sindrom nemirnih nogu: Umjereni do teški primarni RLS sa značajnim poremećajem simptoma.
Kontraindikacije:
- Preosjetljivost na pramipeksol ili njegove komponente.
- Teški psihotični poremećaji (rizik od egzacerbacije).
- Oprez: Kardiovaskularna bolest (ortostatska hipotenzija), oštećenje bubrega, povijest poremećaja kontrole impulsa.
Oblici doziranja i primjena:
- Tablete: Trenutačno oslobađanje (IR) i produženo oslobađanje (ER).
- Parkinsonova bolest:
- IR: Počnite s 0,125 mg TID, titrirajte tjedno do najviše 4,5 mg/dan.
- ER: Započnite s 0,375 mg jednom dnevno, titrirajte tjedno do maksimalno 4,5 mg/dan.
- Sindrom nemirnih nogu: 0,125 mg jednom dnevno 2-3 sata prije spavanja; max 0,75 mg/dan.
- Primjena: Uzimati s hranom kako bi se smanjila mučnina.
Štetni učinci:
- Često: mučnina, vrtoglavica, somnolencija, glavobolja, nesanica.
- Ozbiljno:
- Poremećaji kontrole impulsa: patološko kockanje, hiperseksualnost, kompulzivno kupovanje/prejedanje.
- Ortostatska hipotenzija: Rizik od pada.
- Halucinacije/konfuzija: Osobito kod starijih osoba ili pacijenata s Parkinsonovom bolešću.
- Pospanost tijekom dana: Iznenadni napadi sna (npr. tijekom vožnje).
Interakcije s lijekovima:
- Depresivi CNS-a (npr. alkohol, benzodiazepini): Dodatna sedacija.
- Antipsihotici (npr. haloperidol): antagoniziraju učinke dopamina (smanjena učinkovitost).
- Antihipertenzivi: Pojačana hipotenzija.
- Levodopa: Može pojačati diskinezije (često je potrebna prilagodba doze).
Posebne populacije:
- Trudnoća: Kategorija C (ograničeni podaci; koristiti samo ako korist opravdava rizik za fetus).
- Dojenje: Izlučuje se u majčino mlijeko; izbjegavati dojenje.
- Oštećenje bubrega: potrebna je prilagodba doze (npr. CrCl <30 ml/min: izbjegavajte ER, smanjite dozu IR).
- Stariji: Povećana osjetljivost na nuspojave (započnite niže, pažljivo pratite).
Praćenje i savjetovanje:
- Parkinson: Pratite motoričke simptome, diskinezije i psihijatrijske učinke.
- Sindrom nemirnih nogu: Procijenite povećanje, status željeza (razine feritina).
- Kontrola impulsa: Redovita provjera promjena u ponašanju.
- Savjet za pacijente: Izbjegavajte nagli prekid (rizik od simptoma sličnih malignom neuroleptičkom sindromu); prijaviti iznenadnu pospanost ili kompulzivno ponašanje.
Imena robnih marki: Mirapexin®, Mirapex®, Sifrol®.
Ključna razmatranja:
- Smanjenje: Postupno prekinite kako biste izbjegli simptome ustezanja (npr. hiperpireksiju, ukočenost).
- Upravljanje povećanjem: Razmotrite smanjenje doze, prijeđite na alternativnu terapiju (npr. gabapentinoide).
- Savjetovanje o odnosu rizika i koristi: Razgovarajte o rizicima kontrole impulsa prije početka.
Ovaj pregled naglašava dvostruku ulogu pramipeksola u Parkinsonovoj bolesti i RLS-u, naglašavajući oprez zbog neuropsihijatrijskih i kardiovaskularnih štetnih učinaka kako bi se osigurala sigurna uporaba. Doziranje uvijek prilagodite individualnoj toleranciji i funkciji bubrega.