Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| Rp* | LIVTENCITY, filmom obložena tableta, 200mg, 28 filmom obloženih tableta (1 HDPE-a bičica sa sigurnosnim zatvaračem),u kutiji. | 11662.84 KM |
| Rp* | LIVTENCITY, filmom obložena tableta, 200mg, 56 filmom obloženih tableta (1 HDPE-a bičica sa sigurnosnim zatvaračem),u kutiji. | 23325.68 KM |
LIVTENCITY (maribavir) sažetak
1. Komponenta
- Maribavir: benzimidazol ribozid antivirusno sredstvo.
2. Mehanizam djelovanja
- Cilja: Inhibira UL97 protein kinazu citomegalovirusa (CMV), ometajući replikaciju virusne DNK, inkapsidaciju.
- Jedinstveno djelovanje: Ne inhibira virusnu DNA polimerazu (za razliku od ganciklovira/valganciklovira), smanjujući križnu rezistenciju.
3. Indikacije
- Citomegalovirusna infekcija: Liječenje refraktornih ili rezistentnih CMV infekcija u odraslih nakon transplantacije solidnog organa (SOT) ili transplantacije hematopoetskih stanica (HCT).
- Primjena druge linije: kada terapije prve linije (npr. ganciklovir, valganciklovir, foskarnet, cidofovir) ne uspiju zbog rezistencije ili toksičnosti.
4. Oblici doziranja i primjena
- Oblici: Oralne tablete (200 mg).
- Doziranje:
- Odrasli: 400 mg (dvije tablete od 200 mg) dva puta dnevno sa ili bez hrane.
- Trajanje: Nastavite sve dok CMV DNK ne bude mjerljiva ≥2 tjedna; ukupno liječenje obično ≤8 tjedana.
- Prilagodbe: Nema prilagođavanja doze za oštećenje bubrega/jetre (ispitivano u eGFR ≥15 mL/min).
5. Nuspojave
- Često: Poremećaj okusa (disgeuzija, 35%), mučnina, proljev, povraćanje, umor.
- Ozbiljno:
- Hepatotoksičnost: povišeni jetreni enzimi (pratite LFT).
- Produljenje QT intervala: Teoretski rizik; monitoring u bolesnika sa srčanim oboljenjima.
- Otpornost na lijekove: Rizik kod neoptimalnog doziranja ili produljene upotrebe.
6. Kontraindikacije i mjere opreza
- Kontraindikacije: Preosjetljivost na maribavir.
- Mjere predostrožnosti:
- Interakcije s lijekovima: Maribavir je CYP3A4 induktor; smanjuje koncentracije supstrata CYP3A4 (npr. takrolimusa, sirolimusa, ciklosporina). Prilagodite doze imunosupresiva i pratite razine.
- Praćenje jetre: osnovni i periodični LFT.
7. Interakcije s lijekovima
- Imunosupresivi: ↓ razine takrolimusa, ciklosporina, sirolimusa (rizik od odbacivanja presatka).
- Ostali supstrati CYP3A4: ↓ učinkovitost midazolama, statina, hormonskih kontraceptiva.
- Izbjegavajte jake induktore CYP3A (npr. rifampin): može ↓ učinkovitost maribavira.
8. Otpornost
- Mutacije UL97: Prethodno izlaganje gancikloviru može odabrati mutacije UL97, ali maribavir zadržava aktivnost protiv nekih sojeva mutiranih UL97.
- Upravljanje: Rezerva za potvrđeno refraktorni/rezistentni CMV kako bi se ograničio razvoj rezistencije.
9. Posebne populacije
- Trudnoća/dojenje: ograničeni podaci; koristiti samo ako koristi nadmašuju rizike.
- Stariji: Nema posebnih prilagodbi, ali pratite interakcije lijekova i komorbiditete.
10. Savjetovanje pacijenata
- Pridržavanje: Završite cijeli tečaj kako biste spriječili rezistenciju.
- Promjene okusa: Obavijestite liječnika ako disgeuzija utječe na suradljivost.
- Interakcije s lijekovima: Prijavite sve lijekove/suplemente (npr. imunosupresivi, antifungici).
- Praćenje: Redovite krvne pretrage za CMV DNA i funkciju jetre.
Ključna uloga: LIVTENCITY ispunjava kritičnu točku za CMV infekcije koje ne reagiraju na standardne terapije, s jedinstvenim mehanizmom i upravljivim sigurnosnim profilom. Uvijek potvrdite otpornost/osjetljivost na CMV i koordinirajte skrb s transplantacijskim timovima.