Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| ZU* | LINEZAN Rastvor za infuziju 2 mg/ml, 10 infuzionih kesa sa po 300 ml rastvora za infuziju | 553.57 KM |
*Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
- 1 ml rastvora za infuziju sadrži 2 mg linezolida.
- Kesa za infuziju od 300 ml sadrži 600 mg linezolida.
- Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
- Jedna kesa od 300 ml sadrži 13,7 g glukoze i 114 mg natrijuma.
- Za listu svih pomoćnih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
- Rastvor za infuziju.
- Bistar, bezbojan do žut rastvor bez vidljivih čestica
KLINIČKI PODACI
Terapijske indikacije
- Nozokomijalna pneumonija
- Vanbolnički stečena pneumonija
- Linezolid je indikovan kod odraslih za liječenje vanbolnički stečene i nozokomijalne pneumonije ukoliko je potvrđeno ili je suspektno da je uzrokovana osetljivim Grampozitivnim bakterijama. Prilikom donošenja odluke o započinjanju terapije linezolidom treba uzeti u obzir rezultate antibiograma ili podatke o rezistenciji Gram-pozitivnih bakterija na antibakterijske lijekove (vidjeti odjeljak 5.1).
- Linezolid ne djeluje protiv infekcija prouzrokovanih Gram-negativnim bakterijama. Ukoliko je potvrđeno ili je suspektno da su izazivači infekcije Gram-negativni patogeni, mora se istovremeno započeti primjena specifične terapije protiv Gram-negativnih bakterija.
- Komplikovane infekcije kože i mekih tkiva (videti odjeljak 4.4.).
- Linezolid je indikovan kod odraslih pacijenata za liječenje komplikovanih infekcija kože i mekih tkiva isključivo nakon mikrobiološke potvrde da je infekcija izazvana osetljivim Gram-pozitivnim bakterijama.
- Linezolid ne djeluje protiv infekcija izazvanih Gram-negativnim bakterijama. Kod pacijenata sa komplikovanim infekcijama kože i mekih tkiva za koje se zna ili sumnja da su izazvane pored Gram- pozitivnih i Gram-negativnim bakterijama, linezolid može da se primjeni samo ukoliko nisu raspoložive druge terapijske mogućnosti (videti odjeljak 4.4). U takvim slučajevima terapija protiv Gram-negativnih bakterija mora biti istovremeno započeta.
- Terapija linezolidom treba započeti isključivo u bolničkim uslovima i nakon konsultacije sa odgovarajućim ljekarom specijalistom (mikrobiologom ili infektologom).
- Potrebno je uzeti u obzir zvanične vodiče i smjernice o racionalnoj upotrebi antibiotika.