Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| Rp* | LENVIMA 4 mg tvrde kapsule, 30 kapsula u blisteru | BiH – n/a Hrvatska – 1738 EUR |
| Rp* | LENVIMA 10 mg tvrde kapsule, 30 kapsula u blisteru | BiH – n/a Hrvatska – 1738 EUR |
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
- LENVIMA 4 mg tvrde kapsule
- Jedna tvrda kapsula sadrži 4 mg lenvatiniba (u obliku lenvatinibmesilata).
- LENVIMA 10 mg tvrde kapsule
- Jedna tvrda kapsula sadrži 10 mg lenvatiniba (u obliku lenvatinibmesilata).
- Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
- Tvrda kapsula.
- LENVIMA 4 mg tvrde kapsule
- Žućkasto-crveno tijelo i žućkasto-crvena kapica, približne duljine 14,3 mm, s oznakom “Є” otisnutom crnom tintom na kapici, i “LENV 4 mg” na tijelu.
- LENVIMA 10 mg tvrde kapsule
- Žuto tijelo i žućkasto-crvena kapica, približne duljine 14,3 mm, s oznakom “Є” otisnutom crnom tintom na kapici, i “LENV 10 mg” na tijelu.
KLINIČKI PODACI
- Terapijske indikacije
- Diferencirani karcinom štitnjače
- LENVIMA kao monoterapija indicirana je za liječenje odraslih bolesnika s progresivnim, lokalno
- uznapredovalim ili metastatskim diferenciranim (papilarnim/folikularnim/Hürthleovih stanica) karcinomom štitnjače, refraktornim na radioaktivni jod (RAI).
- Hepatocelularni karcinom (HCC)
- LENVIMA kao monoterapija indicirana je za liječenje odraslih bolesnika s uznapredovalim ili neoperabilnim hepatocelularnim karcinomom (engl. hepatocellular carcinoma, HCC) koji prethodno nisu primili sistemsku terapiju (vidjeti dio 5.1).
- Karcinom endometrija (EC)
- LENVIMA u kombinaciji s pembrolizumabom indicirana je za liječenje odraslih bolesnika s
- uznapredovalim ili ponavljanim karcinomom endometrija (engl. endometrial carcinoma, EC) u kojih
- je došlo do napredovanja bolesti tijekom ili nakon primjene lijeka koji sadrži platinu u bilo kojoj fazi
- liječenja te koji nisu kandidati za kurativni operativni zahvat ni za zračenje.