Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
---|---|---|
Rp* | LARTEXA, filmom obložene tablete, 20 mg, 20 mg/1 tableta, filmom obložena tableta, 30 filmom obloženih tableta (3 Al/Al-poliamid-PVC blistera sa po 10 tableta), u kutiji | 54.8 KM |
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 20 mg leflunomida.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Jedna filmom obložena tableta sadrži 118 mg laktoza monohidrata.
Za potpunu listu pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložene tablete.
Lartexa 20 mg filmom obložene tablete: žute, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete, na kojima je na jednoj strani otisnuto „LF20“.
KLINIČKI PODACI
Terapijske indikacije
Leflunomid je indiciran za liječenje odraslih bolesnika sa:
- aktivnim reumatoidnim artritisom kao antireumatik koji modificira tok bolesti (engl. disease modifying antirheumatic drug, skraćeno DMARD),
- aktivnim psorijatičnim artritisom.
Nedavno ili istovremeno liječenje hepatotoksičnim ili hematotoksičnim DMARD-ima (npr. metotreksatom) može povećati rizik od nastanka ozbiljnih neželjenih efekata, stoga je potrebno pažljivo procijeniti uvođenje terapije leflunomidom s obzirom na odnos terapijske koristi i rizika.
Osim toga, prelaz sa leflunomida na drugi DMARD bez provođenja postupka ispiranja (“washout”) leflunomida (vidjeti dio 4.4) može dodatno povećati opasnost od neželjenih efekata, čak i duže vrijeme nakon promjene lijeka.