Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| ZU* | KABAZITAKSEL EVER PHARMA, koncentrat za otopinu za infuziju, 10 mg/mL, 1 staklena bočica sa 6 mL koncentrata za otopinu za infuziju, u kutiji | 5343.18 KM |
| ZU* | KABAZITAKSEL EVER PHARMA, koncentrat za otopinu za infuziju, 10mg/mL, 1 staklena bočica sa 4,5 mL koncentrata za otopinu za infuziju, u kutiji | 3809.09 KM |
| ZU* | KABAZITAKSEL EVER PHARMA, koncentrat za otopinu za infuziju, 10 mg/mL, 1 staklena bočica sa 5 mL koncentrata za otopinu za infuziju, u kutiji | 4226.81 KM |
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan ml koncentrata za otopinu za infuziju sadrži bezvodni ili kabazitaksel hidrat što odgovara 10 mg kabazitaksela.
Jedna bočica s 4,5 ml koncentrata za otopinu za infuziju sadrži bezvodni ili kabazitaksel hidrat što odgovara 45 mg kabazitaksela.
Jedna bočica s 5 ml koncentrata za otopinu za infuziju sadrži bezvodni ili kabazitaksel hidrat što odgovara 50 mg kabazitaksela.
Jedna bočica sa 6 ml koncentrata za otopinu za infuziju sadrži bezvodni ili kabazitaksel hidrat što odgovara 60 mg kabazitaksela.
Kabazitaksel EVER Pharma 10 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju sadrži dodatnu količinu punjenja.
Taj višak osigurava da se može izdvojiti volumen od 4,5 ml, 5 ml ili 6 ml koji sadrži 10 mg/ml kabazitaksela.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom
Jedan ml koncentrata za otopinu za infuziju sadrži 197,5 mg etanola.
Jedna bočica s 4,5 ml koncentrata sadrži 888,8 mg etanola (19,75% w/v).
Jedna bočica s 5 ml koncentrata sadrži 987,5 mg etanola (19,75% w/v).
Jedna bočica sa 6 ml koncentrata sadrži 1185 mg etanola (19,75% w/v).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
Koncentrat za otopinu za infuziju (sterilni koncentrat).
Koncentrat je bistra, svijetlo žuta uljna otopina.
KLINIČKI PODACI
Terapijske indikacije
- Kabazitaksel EVER Pharma je u kombinaciji s prednizonom ili prednizolonom indiciran za liječenje odraslih bolesnika s metastatskim karcinomom prostate rezistentnim na kastraciju, koji su prethodno liječeni kemoterapijskim protokolom koji je sadržavao docetaksel (vidjeti dio 5.1).