Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| ZU* | IMMUNOHbs, Rastvor za injekciju, 180 I.U./mL, 1 staklena bočica sa 1 ml rastvora za injekciju, u kutiji | 140.97 KM |
| ZU* | IMMUNOHbs, Rastvor za injekciju, 540 I.U./3 mL, 1 staklena bočica sa 3 ml rastvora za injekciju, u kutiji | 493.78 KM |
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
- Humani hepatitis B imunoglobulin.
- Distribucija IgG subklasa:
- IgG1 63.7 %
- IgG2 31.8 %
- IgG3 3.3 %
- IgG4 1.2 %
- Maksimalni sadržaj IgA iznosi 300 mikrograma/ml.
- Proizvedeno iz plazme ljudskih donatora.
- Pomoćne supstance sa poznatim djelovanjem:
- Proizvod sadrži do 3,9 mg natrija po ampuli od 1 ml i 11,7 mg natrija po ampuli od 3 ml.
- Za punu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
- Rastvor za injekciju za intramuskularnu upotrebu.
- Rastvor je bistra i blijedo-žuta do svijetlo-smeđa tečnost; za vrijeme skladištenja može doći do stvaranja laganog zamućenja ili male količine čestica.
KLINIČKI PODACI
Terapijske indikacije
- Prevencija ponovne infekcije virusom hepatitisa B nakon transplantacije jetre budući da je hepatitis B virus uzrokovao otkazivanje jetre.
- Treba razmotriti istovremenu upotrebu virostatika, u odgovarajućem slučaju, kao standard profilakse za reinfekciju virusom hepatitisa B.
- Imunoprofilaksa hepatitisa B
- U slučaju nenamjernog izlaganja neimuniziranih osoba (uključujući i osobe čija je vakcinacija nepotpuna ili je status vakcinacije nepoznat);
- Kod pacijenata na hemodijalizi, dok vakcinacija ne postane efektivna;
- Kod novorođenčeta od majke-nosioca virusa hepatitisa B;
- Kod ispitanika koji nisu pokazali imunološku reakciju (nema mjerljivih antitijela hepatitisa B) nakon vakcinacije, a za koje je neophodna kontinuirana prevencija zbog stalnog rizika od zaraze virusom hepatitisa B
- Treba razmotriti i druge zvanične smjernice za odgovarajuću upotrebu humanog imunoglobulina za hepatitis B za intramuskularnu upotrebu.