Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| ZU* | HERZUMA, 150 mg, 1 bočica sa praškom za koncentrat za rastvor za infuziju, u kutiji | 617.64 KM |
| ZU* | HERZUMA, 420 mg, 1 bočica sa praškom za koncentrat za rastvor za infuziju, u kutiji | 1702.31 KM |
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi
Herzuma (aktivni sastojak: trastuzumab) je ciljana terapija raka poznata kao monoklonsko antitijelo, prvenstveno se koristi za liječenje raka koji prekomjerno eksprimiraju protein receptora 2 humanog epidermalnog faktora rasta (HER2).
Upotreba
Herzuma se posebno propisuje pacijenticama čiji su tumori testirani i potvrđeni kao HER2-pozitivni:
- Rani rak dojke: Koristi se nakon operacije (adjuvantna terapija) kako bi se smanjio rizik od povratka raka, samostalno ili u kombinaciji sa standardnom kemoterapijom.
- Metastatski rak dojke: Koristi se kada se rak proširio na druge dijelove tijela. Može se davati kao prva linija liječenja u kombinaciji s paklitakselom ili kao samostalni lijek ako prethodna kemoterapija nije uspjela.
- Metastatski rak želuca: Koristi se u kombinaciji s cisplatinom i kapecitabinom ili 5-fluorouracilom za liječenje uznapredovalog adenokarcinoma želuca ili gastroezofagealnog spoja.
Mehanizam djelovanja
Kod HER2-pozitivnih karcinoma, prekomjerna količina HER2 proteina na površini stanica signalizira stanicama da se brzo dijele. Trastuzumab djeluje na sljedeći način:
- Blokiranje signala: Zaključavanje na HER2 receptore kako bi se spriječilo da šalju signale rasta i preživljavanja stanicama raka.
- Imuno uništenje: Označavanje stanica raka kako bi ih vlastiti imunološki sustav tijela mogao prepoznati i uništiti.
Primjena i doziranje
- Način primjene: Strogo se primjenjuje kao intravenska (IV) infuzija od strane zdravstvenog djelatnika. Nikada se ne smije davati kao intravenska injekcija ili bolus.
- Raspored: Obično se daje u tjednom ili trotjednom ciklusu. Za rak dojke u ranom stadiju, ukupni tijek liječenja obično traje 52 tjedna (jednu godinu).
Važna sigurnosna upozorenja
Herzuma ima stroga uokvirena upozorenja za nekoliko ozbiljnih rizika:
- Kardiomiopatija: Može uzrokovati zatajenje srca ili smanjenje pumpne sposobnosti srca (ejekcijska frakcija lijeve klijetke). Funkcija srca mora se procijeniti prije i tijekom liječenja. Rizik je veći kada se koristi uz kemoterapiju antraciklinima.
- Reakcije na infuziju i problemi s plućima: Mogu se pojaviti teške, po život opasne reakcije na infuziju ili toksičnost pluća (poput respiratornog distresa ili upale pluća).
- Embriofetalna toksičnost: Izloženost tijekom trudnoće može uzrokovati tešku štetu ili smrt fetusa. Učinkovita kontracepcija mora se koristiti tijekom liječenja i nekoliko mjeseci nakon toga.
Uobičajene, manje teške nuspojave uključuju vrućicu, zimicu, glavobolju, mučninu i proljev.