Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| ZU* | FULVESTRANT PLIVA Otopina za injekciju 250 mg/5 ml, 2 napunjene staklene štrcaljke sa po 5 ml otopine za injekciju i 2 sigurnosne igle za spajanje na trup štrcaljke, u kutiji | 534.87 KM |
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
- Jedna napunjena štrcaljka sadrži 250 mg fulvestranta.
- Svaki ml sadrži 50 mg fulvestranta.
- Pomoćne supstance s poznatim učinkom
- Svaka napunjena štrcaljka sadrži 474 mg alkohola (etanol) što odgovara 94,8 mg/ml.
- Svaka napunjena štrcaljka sadrži 500 mg benzilnog alkohola što odgovara 100 mg/ml.
- Svaka napunjena štrcaljka sadrži 750 mg benzilbenzoata što odgovara 150 mg/ml.
- Za potpun popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
- Otopina za injekciju.
- Bistra, bezbojna do žuta, viskozna otopina. Parenteralne otopine se prije primjene moraju pregledati da ne sadrže vidljive čestice i da nisu promijenile boju.
KLINIČKI PODACI
- Terapijske indikacije
- Fulvestrant Pliva je indikovan:
- kao monoterapija za liječenje lokalno uznapredovalog ili metastatskog raka dojke pozitivnog na estrogenske receptore kod postmenopauzalnih žena:
- koje prethodno nisu bile liječene endokrinom terapijom, ili
- koje su doživjele relaps bolesti tokom ili nakon adjuvantnog antiestrogenskog liječenja ili progresiju bolesti tokom antiestrogenskog liječenja.
- u kombinaciji s palbociklibom za liječenje lokalno uznapredovalog ili metastatskog raka dojke koji je pozitivan na hormonski receptor (HR) i negativan na receptor humanog epidermalnog faktora rasta 2 (engl. human epidermal growth factor receptor 2, HER2) kod žena koje su prethodno primale endokrinu terapiju (vidjeti dio 5.1).
- Kod predmenopauzalnih ili perimenopauzalnih žena liječenje u kombinaciji s palbociklibom treba primjenjivati zajedno s agonistom hormona koji otpušta luteinizirajući hormon (engl. Luteinizing hormone releasing hormone, LHRH).