Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| Rp* | FORXIGA, film obložene tablete, 5mg, 30 filmom obloženih tableta (3 Al/Al blistera sa po 10 tableta),u kutiji | 77.5 KM |
| Rp* | FORXIGA, film obložena tableta, 10mg, 28 filmom obloženih tableta ( 2 Al blistera po 14 tableta) u kutiji | 64.96 KM |
| Rp* | FORXIGA, film obložene tablete, 10mg, 30 filmom obloženih tableta (3 Al/Al blistera sa po 10 tableta),u kutiji | 69.6 KM |
| Rp* | FORXIGA, film obložene tablete, 5mg, 28 filmom obloženih tableta ( 2 Al blistera po 14 tableta) u kutiji | 72.33 KM |
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Forxiga 5 mg filmom obložene tablete
Jedna tableta sadrži 5 mg dapagliflozina u obliku dapagliflozin propandiolhidrata.
Pomoćna supstanca s poznatim učinkom
Jedna tableta od 5 mg sadrži 25 mg laktoze.
Forxiga 10 mg filmom obložene tablete
Jedna tableta sadrži 10 mg dapagliflozina u obliku dapagliflozin propandiolhidrata.
Pomoćna supstanca s poznatim učinkom
Jedna tableta od 10 mg sadrži 50 mg laktoze.
Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Forxiga 5 mg filmom obložene tablete
Žute, bikonveksne, okrugle, filmom obložene tablete promjera 0,7 cm, s utisnutom oznakom „5“ na
jednoj i „1427“ na drugoj strani.
Forxiga 10 mg filmom obložene tablete
Žute, bikonveksne, filmom obložene tablete u obliku romba s dijagonalama od približno 1,1 x 0,8 cm, s utisnutom oznakom „10“ na jednoj i „1428“ na drugoj strani.
KLINIČKI PODACI
Terapijske indikacije
Forxiga je indicirana za liječenje odraslih osoba i djece u dobi od 10 i više godina s nedovoljno dobro reguliranom šećernom bolešću tipa 2, kao dodatak dijeti i tjelovježbi
- kao monoterapija kada se primjena metformina ne smatra prikladnom zbog nepodnošenja
- kao dodatak drugim lijekovima za liječenje šećerne bolesti tipa 2
Za rezultate ispitivanja koji se odnose na primjenu u kombinaciji s drugim lijekovima, učinke na
regulaciju glikemije, kardiovaskularne i bubrežne događaje te ispitivane populacije vidjeti
dijelove 4.4, 4.5 i 5.1.
- Forxiga je indicirana u odraslih bolesnika za liječenje simptomatskog kroničnog zatajenja srca.
- Forxiga je indicirana u odraslih bolesnika za liječenje hronične bubrežne bolesti.