FOLACIN 5 mg tablete

Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)

FOLACIN (folna kiselina) sažetak

Klasa lijekova:

• Vitamin B9 (folat) dodatak

Mehanizam djelovanja:

• Pretvara se u aktivni tetrahidrofolat (THF), koenzim neophodan za:
• Sintezu DNA/RNA i diobu stanica.
• Stvaranje crvenih krvnih stanica.
• Metabolizam homocisteina.
• Kritičan tijekom razdoblja brzog rasta (npr. trudnoća, razvoj fetusa).

Indikacije:

• Megaloblastična anemija zbog nedostatka folata.
• Prenatalna suplementacija za sprječavanje defekata neuralne cijevi (npr. spina bifida).
• Dodatak kod toksičnosti metotreksata (smanjuje nuspojave kod reumatoidnog artritisa/psorijaze).
• Kronična hemolitička anemija (npr. bolest srpastih stanica).
• Hiperhomocisteinemija (s B12 i B6).
• Off-label: Smanjuje toksičnost antifolatnih lijekova.

Oblici doziranja i jačine:

• Tablete: 400 mcg, 800 mcg, 1 mg, 5 mg.
• Injekcije: 5 mg/mL (za tešku malapsorpciju ili klinička stanja).
• Tipične doze:
• Prenatalno: 400–800 mcg/dan.
• Anemija: 1–5 mg/dan.
• Upotreba s metotreksatom: 1–5 mg/dan (ovisi o protokolu).

Administracija:

• Oralno (poželjno), IM, IV.
• Može se uzimati s hranom za smanjenje GI smetnji.

Farmakokinetika:

• Apsorpcija: Prvenstveno u jejunumu.
• Metabolizam: Pretvara se u aktivne oblike u jetri.
• Izlučivanje: urin (nepromijenjen ili kao metaboliti).
• Poluživot: ~12–16 sati.

Nuspojave:

• Rijetko: Alergijske reakcije (osip, svrbež).
• Napomena: Može maskirati simptome nedostatka vitamina B12 (rizik od nepovratnog neurološkog oštećenja).

Kontraindikacije:

• Preosjetljivost na folnu kiselinu.
• Nedijagnosticirana anemija (najprije isključite nedostatak B12).

Mjere opreza i upozorenja:

• Manjak vitamina B12: Folna kiselina ispravlja anemiju, ali ne i neurološka oštećenja uzrokovana nedostatkom B12. Pratite razine B12 u visokorizičnih pacijenata (npr. starijih osoba, vegana).
• Poremećaji napadaja: Visoke doze mogu smanjiti učinkovitost lijekova protiv napadaja (npr. fenitoin).
• Sindromi malapsorpcije: Može zahtijevati parenteralnu primjenu.

Interakcije lijekova:

• Metotreksat: Folat može smanjiti učinkovitost u terapiji raka, ali ublažava toksičnost kod autoimunih bolesti.
• Fenitoin/fosfenitoin: Folat snižava razine u serumu; pratiti učinkovitost antikonvulziva.
• Sulfasalazin: Smanjuje apsorpciju folata.
• Dodaci cinka: Visoke doze folata mogu oslabiti apsorpciju cinka.

Učinkovitost:

• Smanjuje rizik od oštećenja neuralne cijevi za 50-70% ako se uzima prije začeća i tijekom rane trudnoće.
• Ispravlja anemiju uzrokovanu nedostatkom folata u roku od nekoliko tjedana.

Savjetovanje pacijenata:

• Trudnoća: Započnite s dohranom prije začeća i nastavite tijekom prvog tromjesečja.
• Nemojte sami liječiti anemiju bez medicinske procjene (rizik od prikrivanja nedostatka B12).
• Držite dodatke podalje od topline/svjetla.

Skladištenje:

• Tablete: sobna temperatura (15–30°C), zaštititi od svjetlosti/vlage.
• Za injekcije: Slijedite smjernice proizvođača (često u hladnjaku).

Predozirati:

• Niska toksičnost: Višak folata izlučuje se urinom.
• Simptomi: Mučnina, nadutost, nesanica (rijetko).
• Upravljanje: Prekinite i pružite suportivnu njegu.

Posebne populacije:

• Trudnoća (Kategorija A): Neophodan za razvoj fetusa; preporučuje se svim ženama u reproduktivnoj dobi.
• Dojenje: Sigurno; izlučuje u mlijeko.
• Pedijatrija: Koristi se za nedostatak folata ili metaboličke poremećaje.

Kombinirana terapija:

• Prenatalni vitamini: u kombinaciji sa željezom, kalcijem i drugim B vitaminima.
• Pacijenti na hemodijalizi: Često se daje s drugim vitaminima topivim u vodi.

Bilješka:

• Rutinski dodaci prehrani su nepotrebni kod pojedinaca s odgovarajućim prehrambenim unosom (npr. lisnato povrće, obogaćene žitarice).

Regulatorni status:

Dostupan OTC u većini zemalja za doze ≤1 mg; veće doze mogu zahtijevati recept.