Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| Rp* | FLAMIX, film tableta, 400 mg/1 tableta, 5 film tableta (1 PVC/PVDC/Al blister sa 5 film tableta) u kutiji | 11.5 KM |
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna FLAMIX 400 mg film tableta sadrži:
Moksifloksacina 400,00 mg (u obliku moksifloksacin hidroklorida)
Pomoćne supstance s poznatim djelovanjem: laktoza.
Za pomoćne supstance vidjeti dio 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta, mat crvene boje, duguljastog oblika, bikonveksna, s utisnutim „MX4“ s jedne strane, a ravna s druge strane.
KLINIČKI PODACI
- Terapijske indikacije
- FLAMIX 400 mg film tablete su indicirane za liječenje sljedećih bakterijskih infekcija u pacijenata uzrasta 18 godina i starijih, koje su uzrokovane s bakterijama osjetljivim na moksifloksacin (vidjeti dijelove 4.4., 4.8. i 5.1.).
- U sljedećim indikacijama, moksifloksacin treba koristiti samo onda kada se primjena antibakterijskih lijekova koji se uobičajeno preporučuju za liječenje ovih infekcija smatra neprikladnom:
- Akutni bakterijski sinusitis
- Akutna egzacerbacija hronične opstruktivne plućne bolesti uključujući bronhitis.
- U sljedećim indikacijama, moksifloksacin treba koristiti samo onda kada se primjena antibakterijskih lijekova koji se uobičajeno preporučuju za početno liječenje ovih infekcija smatra neprikladnom ili kad takvo liječenje nije bilo efikasno:
- Pneumonija iz opšte populacije, osim teških oblika;
- Blage do umjereno teške upalne bolesti zdjelice (npr. infekcije gornjeg genitalnog trakta u žena, uključujući i salpingitis i endometritis), bez pridruženog tubo-ovarijalnog ili zdjeličnog apscesa.
- U sljedećim indikacijama, moksifloksacin treba koristiti samo onda kada se primjena antibakterijskih lijekova koji se uobičajeno preporučuju za liječenje ovih infekcija smatra neprikladnom:
- FLAMIX 400 mg film tablete se ne preporučuju kao monoterapija kod blage do umjereno teške upalne bolesti zdjelice, već se trebaju primijeniti u kombinaciji s drugim odgovarajućim antibakterijskim lijekom (npr. cefalosporin), zbog porasta rezistencije Neisseria gonorrhoeae na moksifloksacin, osim u slučaju kada se se moksifloksacin-rezistentna Neisseria gonorrhoeae može isključiti (vidjeti dijelove 4.4. i 5.1.).
- FLAMIX 400 mg film tablete se također mogu primijeniti u svrhu dovršenja kure liječenja, u pacijenata koji su prethodno pokazali poboljšanje tokom početnog liječenja s intravenskim moksifloksacinom, uz sljedeće indikacije:
- Pneumonija iz opšte populacije;
- Komplicirane infekcije kože i kožnih struktura.
- FLAMIX 400 mg film tablete su indicirane za liječenje sljedećih bakterijskih infekcija u pacijenata uzrasta 18 godina i starijih, koje su uzrokovane s bakterijama osjetljivim na moksifloksacin (vidjeti dijelove 4.4., 4.8. i 5.1.).
FLAMIX 400 mg film tablete se ne smiju primijeniti za početno liječenje bilo kog oblika infekcija kože i kožnih stuktura, niti za liječenje teške pneumonije iz opšte populacije.
Uvijek treba treba razmotriti službene smjernice o pravilnoj primjeni antibakterijskih lijekova.