Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| ZU* | FIBRYGA, prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju, 1g, 1 g humanog fibrinogena u bezbojnoj staklenoj bočici, 50 ml rastvarača (voda za injekcije) u bezbojnoj staklenoj bočici , Octajet set za prijenos, filter čašica | 864.87 KM |
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna bočica lijeka Fibryga sadrži 1 g humanog fibrinogena. Nakon rekonstitucije s 50 ml vode za injekciju Fibryga sadrži približno 20 mg/ml humanog fibrinogena.
Sadržaj zgrušavajućeg proteina je određen u skladu sa Europskom farmakopejom za humani fibrinogen.
Proizvedeno iz humane (ljudske) plazme.
Pomoćne supstance s poznatim učinkom: do 132 mg natrija (5,8 mmol) po bočici.
Za listu pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju.
Prašak je bijel do blijedo žut, higroskopan, izgleda kao grumen koji se mrvi. Rastvarač je bistra i bezbojna tekućina.
KLINIČKI PODACI
Terapijske indikacije
- Liječenje epizoda krvarenja i perioperativna profilaksa krvarenja kod
- pacijenata sa urođenom hipo- ili afibrinogenemijom uz sklonost krvarenju.
- Kao komplementarna terapija tokom hirurške intervencije za zbrinjavanje nekontrolisanog teškog krvarenja kod pacijenata sa stečenom hipofibrinogenemijom.