Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
---|---|---|
ZU/Rp* | ENSPRYNG, Jedna napunjena šprica od 1 ml, u kutiji | 13745.49 KM |
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna napunjena šprica sadrži 120 mg satralizumaba u 1 ml.
Satralizumab se proizvodi u ćelijama jajnika kineskog hrčka tehnologijom rekombinantne DNK.
Za ukupan spisak pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za injekciju (injekcija)
Bezbojna do blijedo žuta tekućina. Otopina ima pH vrijednost od približno 6,0 i osmolalnost od približno 310 mOsm/kg.
KLINIČKI PODACI
Terapijske indikacije
- Enspryng je u monoterapiji ili u kombinaciji s imunosupresivnom terapijom (IST) indiciran za liječenje poremećaja iz spektra optičkog neuromijelitisa (engl. neuromyelitis optica spectrum disorders, NMOSD) kod odraslih i adolescentnih bolesnika od navršenih 12 godina koji su seropozitivni na antitijela (IgG) na akvaporin 4 (engl. anti-aquaporin-4 IgG, AQP4-IgG) (vidjeti dio 5.1).