Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| Rp* | Braftovi 50 mg kapsula, tvrda, 28 tvrdih kapsula | BiH – n/a Hrvatska – 602.56 EUR |
| Rp* | Braftovi 50 mg kapsula, tvrda, 112 tvrdih kapsula | BiH – n/a Hrvatska – 2410.24 EUR |
| Rp* | Braftovi 75 mg kapsula, tvrda, 42 tvrde kapsule | BiH – n/a Hrvatska – 1827.56 EUR |
| Rp* | Braftovi 75 mg kapsula, tvrda, 168 tvrdih kapsula | BiH – n/a Hrvatska – 7310.24 EUR |
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
- Braftovi 50 mg tvrde kapsule
- Jedna tvrda kapsula sadrži 50 mg enkorafeniba.
- Braftovi 75 mg tvrde kapsule
- Jedna tvrda kapsula sadrži 75 mg enkorafeniba.
- Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
- Tvrda kapsula.
- Braftovi 50 mg tvrde kapsule
- Narančasta neprozirna kapica i neprozirno tijelo boje mesa, sa stiliziranim „A” tiskanim na kapici i „LGX 50mg” na tijelu kapsule. Duljina kapsule je približno 22 mm.
- Braftovi 75 mg tvrde kapsule
- Neprozirna kapica boje mesa i bijelo neprozirno tijelo, sa stiliziranim „A” tiskanim na kapici i „LGX 75mg” na tijelu kapsule. Duljina kapsule je približno 23 mm.
KLINIČKI PODACI
- Terapijske indikacije
- Melanom
- Enkorafenib u kombinaciji s binimetinibom indiciran je za liječenje odraslih bolesnika s neoperabilnim ili metastatskim melanomom s mutacijom BRAF V600.
- Kolorektalni karcinom (engl. colorectal cancer, CRC)
- Enkorafenib u kombinaciji s cetuksimabom indiciran je za liječenje odraslih bolesnika s metastatskim kolorektalnim karcinomom (CRC) s mutacijom BRAF V600E, koji su prethodno primili sistemsku terapiju.
- Rak pluća nemalih stanica (engl. non-small cell lung cancer, NSCLC)
- Enkorafenib u kombinaciji s binimetinibom indiciran je za liječenje odraslih bolesnika s uznapredovalim rakom pluća nemalih stanica s mutacijom BRAF V600E .