AZARAN 1 g, prašak za rastvor za injekciju/infuziju

Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)

KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV

1 bočica sadrži:

• ceftriakson 1 g (u obliku ceftriakson natrijuma)

FARMACEUTSKI OBLIK

Prašak za rastvor za injekciju ili infuziju (prašak bijele do žućkaste boje).

KLINIČKI PODACI

Terapijske indikacije

Azaran je indikovan za liječenje sljedećih infekcija kod odraslih i djece uključujući novorođenčad (od rođenja):

• bakterijski meningitis
• vanbolnička pneumonija
• nozokomijalna pneumonija
• akutni otitis media
• intraabdominalne infekcije
• komplikovane urinarne infekcije (uključujući pijelonefritis)
• infekcije kostiju i zglobova
• komplikovane infekcije kože i mekog tkiva
• gonoreja
• sifilis
• bakterijski endokarditis

Azaran se može primjenjivati:

• za liječenje akutne egzacerbacije hronične opstruktivne bolesti pluća kod odraslih
• za liječenje diseminovane Lajmske borelioze (rani [stadij II] i kasni [stadij III]) kod odraslih i djece uključujući novorođenčad od 15 dana starosti.
• za preoperativnu profilaksu infekcija operativnog polja.
• za liječenje neutropeničnih pacijenata sa groznicom na koju se sumnja da je izazvana bakterijskom infekcijom.
• za liječenje pacijenata sa bakterijemijom koja se javlja u vezi sa ili se sumnja na povezanost sa, bilo kojom od gore navedenih infekcija.

Azaran se treba primjenjivati zajedno s ostalim antibakterijskim agensima uvijek kada postoji mogućnost da bakterija koja izaziva infekciju ne spada u spektar onih koje su osetljive na ceftriakson (vidjeti odjeljak 4.4).
Potrebno je uzeti u obzir zvanične smjernice za pravilnu upotrebu antibakterijskih lijekova

Kontraindikacije

• Hipersenzitivnost na ceftriakson, ili bilo koji drugi cefalosporin ili bilo koji od pomoćnih sastojaka navedenih u odjeljku 6.1.
• Anamneza ozbiljne hipersenzitivnosti (npr. anafilaktička reakcija) na bilo koji tip beta-laktam antibakterijskih agenasa (penicilini, monobaktami i karbapenemi).
• Kod prijevremeno rođenih beba do 41 postmenstrualne sedmice (gestacijske starosti + hronološke starosti)
• Beba rođenih u punom terminu (do 28 dana starosti):
  • sa hiperbilirubinemijom, žuticom ili koja su hipoalbuminemična ili acidotična zato što su ova oboljenja kod kojih je vezivanje bilirubina vjerovatno poremećeno
  • ukoliko im je potrebna (ili se očekuje da će im biti potrebna) intravenozna kalcijum terapija, ili infuzije koje sadrže kalcijum zbog rizika od precipitacije ceftriakson-kalcijum soli (vidjeti odjeljke 4.4, 4.8 i 6.2)
• Moraju se isključiti kontraindikacije na lidokain prije intramuskularne injekcije ceftriaksona kad se koristi lidokain rastvor kao rastvarač (vidjeti odjeljak 4.4). Vidjeti informacije u Sažetku o karakteristikama lijeka lidokaina, posebno kontraindikacije. Ceftriakson rastvori koji sadrže lidokain se nikad ne smiju primjenjivati intravenozno.