Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| Rp* | ATTERA Filmom obložena tableta, 75 mg/1 tableta, 30 filmom obloženih tableta (3 Al/Al blistera po 10 filmom obloženih tableta), u kutiji | 17.1 KM |
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 75 mg klopidogrela (u obliku klopidogrel hidrogen sulfata).
Pomoćne supstance sa poznatim dejstvom: jedna filmom obložena tableta sadrži 78,14 mg laktoze.
Za kompletan popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Ružičaste, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete, dijametra 9,0 mm, sa utisnutom oznakom “I” na jednoj strani.
KLINIČKI PODACI
Terapijske indikacije
Sekundarna prevencija aterotrombotskih događaja
Klopidogrel je indiciran kod:
- odraslih bolesnika koji su pretrpjeli infarkt miokarda (u rasponu od nekoliko do najviše 35 dana), ishemijski moždani udar (u rasponu od 7 dana do najviše 6 mjeseci) ili imaju dijagnosticiranu bolest perifernih arterija.
- odraslih bolesnika koji boluju od akutnog koronarnog sindroma:
- Akutni koronarni sindrom bez elevacije ST-segmenta (nestabilna angina ili non-Q infarkt miokarda), uključujući bolesnike koji se podvrgavaju ugradnji stenta nakon perkutane koronarne intervencije, u kombinaciji sa acetilsalicilnom kiselinom (ASK).
- Akutni infarkt miokarda sa elevacijom ST-segmenta, u kombinaciji sa ASK kod kolesnika koji se podvrgavaju perkutanoj koronarnoj intervenciji (uključujući bolesnike koji se podvrgavaju ugradnji stenta) ili medikamentozno liječenih bolesnika pogodnih za liječenje trombolitičkom/fibrinolitičkom terapijom.
- kod bolesnika s umjerenim do visokorizičnim prolaznim ishemijskim napadom (engl. Transient Ischemic Attack, TIA) ili manjim ishemijskim moždanim udarom (engl. Ischemic Stroke, IS), klopidogrel je indiciran u kombinaciji s ASK kod:
- odraslih bolesnika s umjerenim do visokorizičnim prolaznim ishemijskim napadom (vrijednosti ABCD2 1 ≥4) ili manjim ishemijskim moždanim udarom (NIHSS2 ≤3) unutar 24 sata od pojave ili prolaznog ishemijskog napada ili ishemijskog moždanog udara.
- Prevencija aterotrombotskih i tromboembolijskih događaja kod fibrilacije atrija
- Kod odraslih bolesnika sa fibrilacijom atrija koji imaju najmanje jedan faktor rizika za vaskularne događaje, nisu prikladni za terapiju antagonistima vitamina K (VKA) te imaju nizak rizik od krvarenja, klopidogrel je indiciran u kombinaciji sa ASK za prevenciju aterotrombotskih i tromboembolijskih događaja, uključujući moždani udar.
Kontraindikacije
- Preosjetljivost na klopidogrel ili na neku od pomoćnih supstanci navedenih u dijelu 2 ili dijelu 6.1.
- Teško oštećenje funkcije jetre.
- Aktivno patološko krvarenje, poput peptičkog ulkusa ili intrakranijalnog krvarenja.