Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| Rp* | AirBuFo Forspiro, 160 µg/1 doza+ 4,5 µg/1 doza, prašak za inhalaciju, podijeljeni, 1 inhalator sa 60 doza praška za inhaliranje, podjeljenog, u kutiji | 27.8 KM |
| Rp* | AirBuFo Forspiro, 160 µg/1 doza+ 4,5 µg/1 doza, prašak za inhalaciju, podijeljeni , 2 inhalatora sa 60 doza praška za inhaliranje, podjeljenog, u kutiji | 55.6 KM |
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna oslobođena doza (doza koja se inhalira) sadrži 4,5 mikrograma formoterol-fumarat, dihidrata i 160 mikrograma budesonida.
Jedna odmjerena doza (doza sadržana u blisteru) sadrži 6,1 mikrogram formoterol-fumarat, dihidrata i 194,7 mikrograma budesonida.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Laktoza, monohidrat: 5,4 mg po odmjerenoj dozi i 4 mg po oslobođenoj dozi.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za inhalaciju , podijeljen.
Bijelo do skoro bijeli ili svijetložut prašak, bez aglomerata.
KLINIČKI PODACI
Terapijske indikacije
Lijek AirBuFo Forspiro je indikovan kod odraslih i adolescenata (12 godina i starijih) za redovnu terapiju astme kada je je opravdana primjena kombinovanog lijeka (sa dugodjelujućim beta-2 agonistom adrenergičkih receptora i kortikosteroidom za inhalacionu primenu) i to:
- kod pacijenata kod kojih nije postignuta zadovoljavajuća kontrola astme sa kortikosteroidima za inhalacionu primjenu i “po potrebi” kratkodjelujućim beta-2 agonistom adrenergičkih receptora za inhalacionu primjenu, ili
- kod pacijenata kod kojih je već postignuta zadovoljavajuća kontrola bolesti sa kortikosteroidom za inhalacionu primjenu i dugodjelujućim beta-2 agonistom adrenergičkih receptora.
Hronična opstruktivna bolest pluća (HOBP)
- Lek AirBuFo Forspiro je indikovan kod odraslih, uzrasta od 18 godina ili starijih, za simptomatsku terapiju kod pacijenata sa HOBP-om koji imaju forsirani ekspiratorni volumen u prvoj sekundi (FEV1) < 70% od predviđene normale (nakon primjene bronhodilatatora) i sa anamnezom egzacerbacija uprkos redovnoj terapiji bronhodilatatorima (takođe vidjeti odjeljak 4.4).