Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| ZU* | AIMAFIX, Prašak i rastvarač za rastvor za infuziju, 500 I.U./1 bočica, 1 staklena bočica sa praškom, 1 staklena bočica sa 10 ml rastvarača (voda za injekciju) i set za pripremu i primjenu, u kutiji | 398.42 KM |
| ZU* | AIMAFIX, Prašak i rastvarač za rastvor za infuziju, 1000 I.U./1 bočica, 1 staklena bočica sa praškom, 1 staklena bočica sa 10 ml rastvarača (voda za injekciju) i set za pripremu i primjenu, u kutiji | 733.72 KM |
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna bočica nominalno sadrži 500 i.j. humanog faktora koagulacije IX.
Nakon rekonstitucije, lijek Aimafix sadrži približno 50 i.j./mL (500 i.j./10 mL) humanog faktora koagulacije IX.
Aktivnost (i.j.) se određuje po Evropskoj farmakopeji korišćenjem koagulacione metode “jedne faze”.
Specifična aktivnost lijeka Aimafix iznosi približno 100 i.j./mg proteina.
Lijek je proizveden iz donacija humane plazme.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Ovaj lijek sadrži najviše 41 mg natrijuma po bočici od 10mL.
Ovaj lijek sadrži do 10 i.j./mL heparina.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak i rastvarač za rastvor za infuziju.
Izgled praška za rastvor za infuziju: liofilizat bijele do svijetložute boje.
Izgled rastvarača za rastvor za infuziju: bistra, bezbojna tečnost bez mirisa.
Rekonstituisani rastvor: bistar ili blago opalescentan, bezbojan rastvor.
KLINIČKI PODACI
Terapijske indikacije
- Terapija i profilaksa krvarenja kod pacijenata sa hemofilijom B (kongenitalna deficijencija faktora koagulacije IX).
- Ovaj lijek može da se primjenjuje i kod pacijenata sa stečenim nedostatkom faktora koagulacije IX.
Lijek Aimafix je indikovan kod odraslih, adolescenata i djece uzrasta iznad 6 godina.