Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
---|---|---|
Rp* | ABIRATERON TEVA Filmom obložena tableta 500 mg, 60 filmom obloženih tableta (4 PVC/Aclar/PVC/Al blistera po 15 tableta), u kutiji | 2962 KM |
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka filmom obložena tableta sadrži 500 mg abirateron acetata.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom
Svaka filmom obložena tableta sadrži 90 mg laktoza monohidrata.
Za kompletnu listu pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta
Žuta, ovalna filmom obložena tableta na kojoj je sa jedne strane utisnuta oznaka ‘A436’ i bez bilo kakve oznake sa druge strane. Dimenzije: Približno 19 mm x 8,2 mm.
KLINIČKI PODACI
Terapijske indikacije
Lijek Abirateron Teva je indikovan u kombinaciji sa prednizonom ili prednizolonom za:
- liječenje novodijagnostikovanog hormonski osjetljivog metastatskog karcinoma prostate visokog rizika (engl. Metastatic hormone sensitive prostate cancer, mHSPC) kod odraslih muškaraca u kombinaciji sa terapijom deprivacije androgena (engl. Androgen deprivation therapy, ADT) (vidjeti dio 5.1)
- liječenje metastatskog karcinoma prostate rezistentnog na kastraciju (engl. Metastatic castration resistant prostate cancer mCRPC) kod odraslih muškaraca koji nemaju simptome ili imaju blage simptome nakon neuspješne terapije deprivacijom androgena, kod kojih hemoterapija još nije klinički indikovana (vidjeti dio 5.1)
- liječenje mCRPC kod odraslih muškaraca čija je bolest napredovala tokom ili nakon hemoterapijskog protokola baziranog na docetakselu.