Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| ZU* | UZPRUVO, rastvor za injekciju u napunjenom špricu, 45 mg, 1 napunjeni injekcioni (stakleni) špric po 0,5 mL rastvora za injekciju, u kutiji | 3629.63 KM |
| ZU* | UZPRUVO, rastvor za injekciju u napunjenom špricu, 90 mg, 1 napunjeni injekcioni (stakleni) špric po 1 mL rastvora za injekciju, u kutiji | 3683.95 KM |
| ZU* | UZPRUVO, koncentrat za rastvor za infuziju, 130 mg, 1 staklena bočica (staklo tip I) zapremine 30 mL sa 26 mL koncentrata za rastvor za infuziju, u kutiji | 4462.09 KM |
*Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi/izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
- Uzpruvo, 45 mg, rastvor za injekciju u napunjenom špricu
- Jedan napunjeni špric sadrži 45 mg ustekinumaba u 0,5 ml rastvora.
- Uzpruvo, 90 mg, rastvor za injekciju u napunjenom špricu
- Jedan napunjeni špric sadrži 90 mg ustekinumaba u 1 ml rastvora.
- Uzpruvo je kompletno humano IgG1k monoklonsko antitijelo na interleukin (IL)-12/23 proizvedeno u mijelomskim ćelijama glodara koristeći rekombinantnu DNK tehnologiju.
- Pomoćne supstance sa poznatim efektom:
- Jedan ml sadrži 0,04 mg polisorbata 80.
- Za kompletnu listu pomoćnih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
- Rastvor za injekciju u napunjenom špricu.
- Rastvor je bistar, bezbojan do svijetložute boje, praktično bez vidljivih čestica
KLINIČKI PODACI
Terapijske indikacije
- Psorijaza tipa plaka
- Lijek ustekinumab je indikovan za liječenje odraslih osoba sa umjerenom ili teškom psorijazom tipa plaka kod kojih nije bilo odgovora na drugu sistemsku terapiju ili kod kojih je primjena sistemske terapije bila kontraindikovana ili koji ne podnose drugu sistemsku terapiju, uključujući ciklosporine, metotreksat (MTX) ili PUVA terapiju (psoralen i ultravioletne zrake A) (vidjeti odjeljak 5.1).
- Psorijaza tipa plaka kod pedijatrijskih pacijenata
- Lijek ustekinumab je indikovan za liječenje djece i adolescenata uzrasta od 6 godina i starijih sa umjerenom ili teškom psorijazom tipa plaka koji nisu adekvatno kontrolisani ili ne podnose drugu sistemsku terapiju ili fototerapiju (vidjeti odjeljak 5.1).
- Psorijatični artritis (PsA)
- Lijek ustekinumab kao monoterapija ili u kombinaciji sa metatreksatom (MTX) je indikovana za liječenje odraslih pacijenata sa aktivnim psorijatičnim artritisom kada je odgovor na prethodnu nebiološku terapiju antireumatskim lijekovima koji mijenjaju tok bolesti (engl. disease-modifying anti-rheumatic drug, DMARD) bio neadekvatan (vidjeti odjeljak 5.1).
- Kronova bolest
- Lijek ustekinumab je indikovan za liječenje odraslih pacijenata sa umjerenim do teškim oblikom aktivne Kronove bolesti, koji su imali neadekvatan odgovor na terapiju ili su izgubili odgovor ili nisu podnosili bilo konvencionalnu terapiju ili terapiju antagonistom TNFα ili su imali medicinske kontraindikacije za takvu terapiju.