Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| Rp* | MOXI, film tableta, 400 mg/1 Tablet, 5 film tableta (1 PVC/PVDC/Alu blister), u kutiji | 11.4 KM |
| Rp* | MOXI, film tableta, 400 mg/1 Tablet, 7 film tableta (1 PVC/PVDC/ALu blister), u kutiji | 15.96 KM |
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
- MOXI 400 mg: 1 film tableta sadrži 400 mg moksifloksacina u obliku moksifloksacin hidrohlorida kao aktivnu supstancu.
- Za kompletan popis pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
- Film tablete.
KLINIČKI PODACI
Terapijske indikacije
- MOXI 400 mg filmom obložene tablete indikovane su za lječenje sljedećih bakterijskih infekcija kod pacijenata starijih od 18 godina koje su uzrokovane bakterijama osjetljivim na moksifloksacin(vidjeti poglavlja 4.4, 4.8 i 5.1).
- Moksifloksacin treba primijeniti samo onda kada se upotreba antibakterijskih lijekova koji se uobičajeno preporučuju za početno liječenje ovih infekcija smatra neprikladnom ili kad takvo liječenje nije bilo djelotvorno:
- akutni bakterijski sinuzitis (dijagnostikovan na odgovarajući način)
- akutna egzacerbacija hronične opstruktivne plućne bolesti uključujući bronhitisa (dijagnostikovana na odgovarajući način)
- Moksifloksacin se za sljedeće indikacije treba primijeniti samo onda kad se uporaba antibakterijskih lijekova koji se uobičajeno preporučuju za početno liječenje ovih infekcija smatra neprikladnom ili kad takvo liječenje nije bilo učinkovito:
- pneumonije iz opšte populacije, osim teških oblika
- blage do umjereno teške zdjelične upalne bolesti (npr. infekcije gornjeg genitalnog trakta kod žena, uključujući salpingitis i endometritis), bez pridruženog tubo-ovarijskog ili zdjeličnog apscesa.
- MOXI 400 mg filmom obložene tablete se ne preporučuju kao monoterapija kod blage do umjereno teške zdjelične upalne bolesti, već se trebaju primijeniti u kombinaciji s drugim odgovarajućim antibiotikom (kao što je npr. cefalosporin) zbog porasta rezistencije Neisseriae gonorrhoeae na moksifloksacin, osim ako se moksifloksacin-rezistentna Neisseria gonorrhoeae može isključiti (vidjeti
- poglavlja 4.4. i 5.1).
- MOXI 400 mg filmom obložene tablete mogu se također primjenjivati u nastavku liječenja pacijenata koji su pokazali poboljšanje za vrijeme početnog liječenja intravenski moksifloksacinom kod sljedećih indikacija:
- pneumonija iz opšte populacije
- komplikovane infekcije kože i njenih struktura.
- MOXI 400 mg filmom obložene tablete ne smiju se primjenjivati za početno liječenje bilo kojeg oblika infekcija kože i njenih struktura niti teških oblika pneumonije iz opšte populacije.
- Treba se pridržavati službenih smjernica o pravilnoj upotrebi antibiotika.