Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| Rp* | Pemazyre 4,5 mg tablete, 14 tableta, u blisteru | BiH – n/a Hrvatska – 7124.32 EUR |
| Rp* | Pemazyre 9 mg tablete, 14 tableta, u blisteru | BiH – n/a Hrvatska – EUR |
| Rp* | Pemazyre 13,5 mg tablete, 14 tableta, u blisteru | BiH – n/a Hrvatska – EUR |
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
- Pemazyre 4,5 mg tablete
- Jedna tableta sadrži 4,5 mg pemigatiniba.
- Pemazyre 9 mg tablete
- Jedna tableta sadrži 9 mg pemigatiniba.
- Pemazyre 13,5 mg tablete
- Jedna tableta sadrži 13,5 mg pemigatiniba.
- Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1
FARMACEUTSKI OBLIK
- Tableta
- Pemazyre 4,5 mg tablete
- Okrugla (5,8 mm), bijela do bjelkasta tableta s utisnutom oznakom „I” na jednoj strani i „4,5” na poleđini.
- Pemazyre 9 mg tablete
- Ovalna (10 × 5 mm), bijela do bjelkasta tableta s utisnutom oznakom „I” na jednoj strani i „9” na poleđini.
- Pemazyre 13,5 mg tablete
- Okrugla (8,5 mm), bijela do bjelkasta tableta s utisnutom oznakom „I” na jednoj strani i „13,5” na poleđini.
KLINIČKI PODACI
Terapijske indikacije
- Monoterapija lijekom Pemazyre indicirana je za liječenje odraslih osoba s lokalno uznapredovalim ili metastatskim kolangiokarcinomom s fuzijom ili preraspoređivanjem receptora 2 fibroblastnog faktora rasta (engl. fibroblast growth factor receptor 2, FGFR2) koji je napredovao nakon najmanje jedne prethodne linije sistemske terapije.