Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| Rp* | Voranigo 10 mg filmom obložene tablete, 30 tableta u bočici, u kutiji | BiH – n/a Hrvatska – 9502.50 EUR |
| Rp* | Voranigo 40 mg filmom obložene tablete, 30 tableta u bočici, u kutiji | BiH – n/a Hrvatska – 19005 EUR |
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
- Voranigo 10 mg filmom obložene tablete
- Jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg vorasideniba (u obliku hemicitratne kiseline hemihidrata).
- Pomoćna tvar s poznatim učinkom
- Jedna filmom obložena tableta sadrži 0,60 mg laktoze u obliku laktoze hidrata (vidjeti dio 4.4).
- Voranigo 40 mg filmom obložene tablete
- Jedna filmom obložena tableta sadrži 40 mg vorasideniba (u obliku hemicitratne kiseline hemihidrata).
- Pomoćna tvar s poznatim učinkom
- Jedna filmom obložena tableta sadrži 2,39 mg laktoze u obliku laktoze hidrata (vidjeti dio 4.4).
- Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
- Filmom obložena tableta
- Voranigo 10 mg filmom obložene tablete
- Bijele do bjelkaste, okrugle tablete promjera 6 mm, s utisnutom oznakom „10“ na jednoj strani.
- Voranigo 40 mg filmom obložene tablete
- Bijele do bjelkaste, ovalne tablete duljine 14,8 mm i širine 6,3 mm, s utisnutom oznakom „40“ na jednoj strani.
KLINIČKI PODACI
Terapijske indikacije
- Voranigo je u monoterapiji indiciran za liječenje astrocitoma ili oligodendroglioma gradusa 2 koji uglavnom ne pokazuju postkontrastnu inhibiciju i koji su pozitivni na mutaciju R132 u genu IDH1 ili mutaciju R172 u genu IDH2 u odraslih i adolescentnih bolesnika u dobi od 12 ili više godina i tjelesne težine od najmanje 40 kg koji su prethodno podvrgnuti samo kirurškoj intervenciji i kod kojih ne postoji neposredna potreba za radioterapijom ili kemoterapijom (vidjeti dio 5.1).