MONOCLAR 500 mg film tablete

Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)

MONOCLAR (klaritromicin) pregled svojstava lijeka

Klasa lijekova:

• Makrolidni antibiotik

Mehanizam djelovanja:

• Veže se za 50S ribosomsku podjedinicu, inhibirajući bakterijsku sintezu proteina.
• Bakteriostatski ili baktericidni ovisno o koncentraciji i organizmu.

Indikacije:

• Infekcije respiratornog trakta (npr. upala pluća, bronhitis, sinusitis).
• Infekcije kože i mekog tkiva.
• Helicobacter pylori eradikacija (u kombiniranoj terapiji).
• Profilaksa/liječenje kompleksa Mycobacterium avium (MAC) u bolesnika s HIV-om.
• Off-label: Lajmska bolest, pertusis.

Oblici doziranja i jačine:

• Tablete: 250 mg, 500 mg.
• Tablete s produljenim oslobađanjem: 500 mg.
• Oralna suspenzija: 125 mg/5 mL, 250 mg/5 mL.
• Tipična doza za odrasle: 250-500 mg dva puta dnevno (ovisi o infekciji).
• Oštećenje bubrega: Smanjite dozu ako je CrCl <30 ml/min.

Administracija:

• Oralno, s hranom ili bez nje (tablete s produljenim oslobađanjem treba uzimati s hranom).
• Izbjegavajte istovremenu primjenu antacida (odvojite 2 sata).

Farmakokinetika:

• Metabolizam: Jetreni (CYP3A4), stvara aktivni metabolit 14-hidroksiklaritromicin.
• Izlučivanje: Primarno putem bubrega (20–40% nepromijenjeno).
• Poluvrijeme: ~3–7 sati (produljeno kod oštećenja bubrega).

Nuspojave:

• Često: Proljev, mučnina, bol u trbuhu, disgeuzija (poremećaj okusa).
• Ozbiljno: produljenje QT intervala, hepatotoksičnost, infekcija Clostridioides difficile, reakcije preosjetljivosti (npr. Stevens-Johnsonov sindrom).

Kontraindikacije:

• Preosjetljivost na makrolide.
• Istodobna primjena s ergot derivatima, pimozidom ili CYP3A4 supstratima (npr. simvastatin, lovastatin).
• Kolestatska žutica/disfunkcija jetre u anamnezi s prethodnom primjenom klaritromicina.

Mjere opreza i upozorenja:

• Produljenje QT intervala: Izbjegavajte u bolesnika s aritmijama, neravnotežom elektrolita ili istodobno s lijekovima za produljenje QT intervala.
• Hepatotoksičnost: Pratite LFT-ove u produljenoj terapiji.
• Miastenija Gravis: Može pogoršati slabost mišića.
• Interakcije s lijekovima: Jaki inhibitor CYP3A4 (↑ razine statina, kolhicina, varfarina, karbamazepina).
• Kardiovaskularni rizik: Izbjegavajte u bolesnika s koronarnom arterijskom bolešću (rizik od povećane smrtnosti).

Interakcije lijekova:

• Kontraindicirano: simvastatin, lovastatin, ergotamin, kolhicin (kod oštećenja bubrega/jetre).
• Oprez: Varfarin (↑ INR), midazolam, takrolimus, teofilin.
• Lijekovi za produljenje QT intervala: Fluorokinoloni, antipsihotici (npr. haloperidol).

Učinkovitost:

• Djelotvoran protiv Gram-pozitivnih (npr. Streptococcus pneumoniae), atipičnih patogena (npr. Mycoplasma) i nekih Gram-negativnih bakterija.
• Povećanje rezistencije kod Streptococcus spp. zbog prekomjerne upotrebe makrolida.

Savjetovanje pacijenata:

• Završite cijeli tečaj kako biste spriječili otpor.
• Prijavite jak proljev, lupanje srca, osip ili žuticu.
• Izbjegavajte sok od grejpa (može ↑ razine lijeka).

Skladištenje:

• Tablete: Sobna temperatura (15–30°C).
• Oralna suspenzija: Čuvati u hladnjaku nakon rekonstitucije; baciti nakon 14 dana.

Predozirati:

• Simptomi: teške gastrointestinalne tegobe, smetenost.
• Upravljanje: Potporna njega; dijaliza nije učinkovita.

Posebne populacije:

• Trudnoća (Kategorija C): Koristite samo ako koristi nadmašuju rizike.
• Dojenje: Izlučuje se u mlijeko; izbjegavati ili nadzirati dojenče zbog GI učinaka.
• Pedijatrija: Odobreno za infekcije (≥6 mjeseci).

Kombinirana terapija:

• H. pylori: u kombinaciji s PPI (npr. omeprazol) i amoksicilin/metronidazol.
• MAC (Kompleks Mycobacterium Avium) : Koristi se s etambutolom i rifabutinom.

Napomena: Izbjegavajte u bolesnika na statinima koji se metaboliziraju pomoću CYP3A4 (npr. simvastatin). Pratiti interakcije lijekova i prema tome prilagoditi terapiju.