Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| Rp* | LIBURADONE, film tableta, 200mg, 30 film tableta (HDPE bočica sa polipropilenskim bijelim sigurnosnim zatvaračem) u kutiji | 1057 KM |
| Rp* | LIBURADONE, film tablete, 400mg, 60 film tableta (HDPE bočica sa polipropilenskim bijelim sigurnosnim zatvaračem) u kutiji | 4208.8 KM |
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
- Liburadone, 200 mg, film tableta – Jedna film tableta sadrži 200 mg pazopaniba (u obliku pazopanib hidrohlorida).
- Liburadone, 400 mg, film tableta – Jedna film tableta sadrži 400 mg pazopaniba (u obliku pazopanib hidrohlorida).
Za listu svih pomoćnih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
- Liburadone, 200 mg, film tableta – Ružičasta duguljastog oblika, bikonveksna film tableta sa utisnutom oznakom „200 ” na jednoj strani i bez oznaka na drugoj strani.
- Liburadone, 400 mg, film tableta – Ružičasta, duguljastog oblika, bikonveksna film tableta sa utisnutom oznakom „400” na jednoj strani i bez oznaka na drugoj strani.
KLINIČKI PODACI
Terapijske indikacije
- Karcinom renalnih ćelija (engl. Renal Cell Carcinoma, RCC) – Lijek Liburadone je indikovan kao prva linija terapije u odraslih pacijenata sa uznapredovalim karcinomom renalnih ćelija (RCC), kao i kod pacijenata koji su prethodno primali terapiju citokinima zbog uznapredovalog stadijuma bolesti.
- Sarkom mekih tkiva (engl. Soft Tissue Sarcoma, STS) – Lijek Liburadone je indikovan u terapiji odraslih pacijenata koji boluju od selektivnih podtipova uznapredovalog stadijuma sarkoma mekih tkiva (STS), koji su prethodno primili hemoterapiju zametastatsku bolest ili kod kojih je došlo do progresije bolesti u periodu od 12 mjeseci nakon (neo)adjuvantne terapije.
Efikasnost i bezbjednost su ispitivani samo na pojedinim histološkim podtipovima sarkoma mekih tkiva (vidjeti odjeljak 5.1).
Kontraindikacije
- Preosjetljivost na pazopanib ili neku od pomoćnih supstanci lijeka navedenih u odjeljku 6.1.