Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| ZU* | CEFRIDEM, 1 bočica praška za rastvor za injekciju i 1 ampula rastvarača | 10.61 KM |
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
- Cefridem 1 bočica sadrži: ceftriakson 1 g u obliku ceftriakson-natrijuma
Za listu pomoćnih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1
FARMACEUTSKI OBLIK
1g Prašak za rastvor za injekciju
- Kristalni prašak bijele-krem do žućkaste boje.
KLINIČKI PODACI
Terapijske indikacije
Cefridem je indikovan za liječenje sljedećih infekcija kod odraslih i djece uključujući novorođenčad (od rođenja):
- Bakterijski meningitis
- Vanbolnički stečena pneumonija
- Bolnički stečena pneumonija
- Akutni otitis media
- Intraabdominalne infekcije
- Komplikovane urinarne infekcije (uključujući pijelonefritis)
- Infekcije kostiju i zglobova
- Komplikovane infekcije kože i mekog tkiva
- Gonoreja
- Sifilis
- Bakterijski endokarditis
Cefridem se može primjenjivati:
- Za liječenje akutne egzacerbacije hronične opstruktivne pulmonalne bolesti kod odraslih
- Za liječenje rasprostanjene Lajmske borelioze (rani (stadij II) i kasni (stadij III)) kod odraslih i djece uključujući novorođenčad od 15 dana starosti.
- Za preoperativnu profilaksu infekcija hirurškog mjesta.
- U liječenju neutropeničnih pacijenata sa groznicom na koju se sumnja da je izazvana bakterijskom infekcijom.
- U liječenju pacijenata sa bakterijemijom koja se javlja u vezi sa ili se sumnja na povezanost sa bilo kojom od gore navedenih infekcija.
Cefridem se treba primjenjivati zajedno sa ostalim antibakterijskim agensima kad god ne bi mogući opseg uzročne bakterije pao u okvir njegovog spektra djelovanja (vidi dio 4.4).
Potrebno je obratiti pažnju na zvanične smjernice o adekvatnoj primjeni antibakterijskih agenasa.
Kontraindikacije
- Hipersenzitivnost na ceftriakson, ili bilo koji drugi cefalosporin ili bilo koji od pomoćnih sastojaka navedenih u odjeljku 6.1.
- Anamneza ozbiljne hipersenzitivnosti (npr. anafilaktička reakcija) na bilo koji tip beta-laktamskih antibakterijskih agenasa (penicilini, monobaktami i karbapenemi).
Ceftriakson je kontraindikovan kod:
- Prijevremeno rođenih beba do 41. postmenstrualne sedmice (gestacijske starosti + hronološke starosti)*
- Beba rođenih u punom terminu (do 28 dana starosti):
- sa hiperbilirubinemijom, žuticom ili koja su hipoalbuminemična ili acidotična zato što su ovo oboljenja kod kojih je vezivanje bilirubina vjerovatno poremećeno*
- ukoliko im je potrebna (ili se očekuje da će im biti potrebna) intravenozna kalcijum terapija, ili infuzije koje sadrže kalcijum zbog rizika od precipitacije ceftriakson-kalcijum soli (vidjeti odjeljke 4.4, 4.8 i 6.2).
In vitro studije su pokazale da ceftriakson može izmjestiti bilirubin iz njegovog mjesta vezivanja sa albuminom u serumu što može dovesti do mogućeg rizika od bilirubinske encefalopatije kod ovih pacijenata.
Moraju se isključiti kontraindikacije na lidokain prije intramuskularne injekcije ceftriaksona kad se koristi lidokain rastvor kao rastvarač (vidjeti dio 4.4). Vidjeti informacije u Sažetku o karakteristikama lijeka lidokaina, posebno kontraindikacije.
Ceftriakson rastvori koji sadrže lidokain se nikad ne smiju primjenjivati intravenozno.