Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| ZU* | ZALTRAP, Koncentrat za rastvor za infuziju, 25 mg/1 mL, 1 staklena bočica sa 4 ml koncentrata za rastvor za infuziju, u kutiji | 621.51 KM |
| ZU* | ZALTRAP, Koncentrat za rastvor za infuziju, 25 mg/1 mL, 1 staklena bočica sa 8 ml koncentrata za rastvor za infuziju, u kutiji | 1236.94 KM |
Zaltrap (aktivni sastojak: aflibercept ili ziv-aflibercept u SAD-u) je lijek protiv angiogeneze karcinoma koji se koristi za liječenje uznapredovalog ili metastatskog kolorektalnog karcinoma u odraslih. To je rekombinantni fuzijski protein koji funkcionira kao topljivi receptor mamac, vežući se na faktor rasta vaskularnog endotela (VEGF) i faktor rasta posteljice (PlGF). Ovo djelovanje sprječava interakciju ovih proteina s njihovim prirodnim staničnim receptorima, učinkovito prekidajući opskrbu krvlju koja je tumorima potrebna za rast i preživljavanje.
Indikacije i kombinirana terapija
- Ciljana skupina pacijenata: Odrasli s metastatskim kolorektalnim karcinomom (mCRC) čiji je rak napredovao tijekom kemoterapijskog režima koji sadrži oksaliplatin ili je rezistentan na njega.
- Kombinirani režim: Zaltrap se mora primjenjivati u kombinaciji s FOLFIRI kemoterapijskim režimom (koji uključuje 5-fluorouracil, leukovorin i irinotekan).
Primjena i doziranje
- Standardna doza: Preporučena doza je 4 mg po kg stvarne tjelesne težine.
- Raspored: Primjenjuje se kao intravenska (IV) infuzija tijekom 1 sata, ponavlja se svaka dva tjedna.
- Slijed: Zaltrap se uvijek mora infuzirati prije bilo koje komponente FOLFIRI režima na dan liječenja.
Važna sigurnosna upozorenja i praćenje
Budući da Zaltrap utječe na rast krvnih žila, nosi rizike specifičnih, teških nuspojava koje zahtijevaju strogi klinički nadzor:
- Zacjeljivanje rana i operacija: Ometa sposobnost tijela da zacijeli rane. Liječenje se mora prekinuti najmanje 4 tjedna prije bilo kakve planirane operacije ili stomatološkog zahvata i ne smije se nastaviti najmanje 4 tjedna nakon operacije, nakon što rane potpuno zacijele.
- Teška hipertenzija: Može značajno povisiti krvni tlak. Pacijentima je potrebno redovito praćenje, a teški slučajevi mogu zahtijevati obustavu ili prekid liječenja.
- Krvarenje i perforacija gastrointestinalnog trakta: Zaltrap povećava rizik od teškog, ponekad smrtonosnog krvarenja, kao i pukotina (perforacija) ili stvaranja abnormalnih tunela (fistula) u želucu ili crijevima.
- Zdravlje bubrega (proteinurija): Može uzrokovati izlučivanje velikih količina proteina u urin, što zahtijeva rutinske pretrage urina kako bi se provjerilo opterećenje bubrega.
- Upozorenje o trudnoći: Lijek može uzrokovati tešku štetu nerođenom djetetu. Učinkovita kontracepcija mora se koristiti tijekom liječenja i najmanje 1 mjesec nakon posljednje doze.
Uobičajene nuspojave
- Proljev
- Rane u ustima (stomatitis)
- Umor i slabost
- Neutropenija (nizak broj bijelih krvnih stanica, što povećava rizik od infekcije)