Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| ZU/Rp* | Junod 60 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki, 1 napunjena štrcaljka s 1 ml otopine, u kutiji | Hrvatska – 123.25 EUR |
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi
Rp* – Lijek se izdaje uz ljekarski recept
Junod je biosimilarni lijek koji se izdaje samo na recept, a sadrži aktivnu tvar denosumab, i prvenstveno se koristi za liječenje osteoporoze i sprječavanje gubitka koštane mase. Vrlo je sličan referentnom lijeku Prolia, što znači da ima istu biološku strukturu, učinkovitost i sigurnosni profil.
Osnovni mehanizam djelovanja
Naše kosti neprestano prolaze kroz proces ravnoteže razgradnje i obnove. Kada se ta ravnoteža naruši, kosti gube gustoću.
- Ciljanje RANKL-a: Denosumab je monoklonsko antitijelo (specijalizirani protein) dizajnirano za ciljanje i blokiranje RANKL-a.
- Zaustavljanje gubitka koštane mase: RANKL prirodno aktivira osteoklaste, stanice odgovorne za razgradnju koštanog tkiva.
- Povećanje snage: Inhibicijom RANKL-a, Junod dramatično usporava resorpciju kostiju, pomažući u vraćanju ravnoteže, održavanju gustoće kostiju i drastičnom smanjenju rizika od prijeloma kralježnice, kuka i udova.
Primarne medicinske indikacije
Junod je odobren unutar EU za nekoliko specifičnih scenarija u kojima su osobe izložene povećanom riziku od prijeloma kostiju:
- Žene u postmenopauzi: Liječenje osteoporoze kako bi se suprotstavilo prirodnom padu estrogena koji uzrokuje stanjivanje kostiju.
- Muškarci s osteoporozom: Liječenje gubitka koštane mase zbog starenja ili niske razine testosterona.
- Nuspojave liječenja raka: Preokretanje gubitka koštane mase uzrokovanog hormonskim ablacijskim terapijama koje se koriste kod pacijenata s rakom prostate ili rakom dojke.
- Terapija glukokortikoidima: Liječenje oštećenja kostiju povezanog s dugotrajnom sistemskom primjenom steroida (poput kortizona ili prednizolona).
Primjena i doziranje
- Raspored doziranja: Primjenjuje se kao pojedinačna potkožna injekcija od 60 mg točno jednom svakih 6 mjeseci.
- Mjesta injiciranja: Otopina se ubrizgava pod kožu u bedro, trbuh ili stražnji dio nadlaktice.
- Osnovni dodaci prehrani: Pacijenti moraju uzimati dnevne dodatke kalcija i vitamina D tijekom razdoblja liječenja kako bi osigurali optimalnu izgradnju kostiju i spriječili sigurne padove kalcija u krvi.
- Obuka: Napunjenu štrcaljku može primijeniti liječnik, medicinska sestra ili njegovatelj/pacijent koji je prošao specijaliziranu obuku.
Rizici, kontraindikacije i nuspojave
Kao i svi biološki tretmani, Junod ima specifična upozorenja koja zahtijevaju praćenje od strane kliničara:
- Kontraindikacije: Nikada ne smijete uzimati Junod ako imate hipokalcemiju (neliječenu, nisku razinu kalcija u krvi) ili poznatu alergiju na denosumab.
- Česte nuspojave: Javljaju se kod više od 1 od 10 pacijenata, a uključuju bol u rukama ili nogama te opću bol u kostima, zglobovima ili mišićima.
- Rijetki, ali ozbiljni rizici:
- Osteonekroza čeljusti (ONJ): Teško oštećenje čeljusne kosti. Prije početka terapije preporučuje se potpuni stomatološki pregled.
- Atipični prijelomi femura: Neobične pukotine ili prijelomi u bedrenoj kosti.
- Infekcije: Povećan rizik od upale dubokog kožnog tkiva (celulitis).