ZYLLT, filmom obložena tableta, 75 mg/1 tableta

Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)

Pregled tableta klopidogrela (ZYLLT) od 75 mg

Klopidogrel, najčešće poznat pod svojim robnim nazivom Plavix®, lijek je na recept klasificiran kao antitrombocitni (ili antikoagulacijski) lijek. Koristi se za sprječavanje stvaranja krvnih ugrušaka u krvnim žilama, što može dovesti do ozbiljnih kardiovaskularnih događaja poput srčanog i moždanog udara.

Mehanizam djelovanja

• Mehanizam djelovanja: Klopidogrel pripada klasi lijekova koji se nazivaju inhibitori P2Y12. Djeluje tako što nepovratno blokira specifični receptor (P2Y12 ADP receptor) na površini trombocita. Trombociti su male krvne stanice koje se skupljaju kako bi stvorile ugruške i zaustavile krvarenje. Blokiranjem ovog receptora, klopidogrel čini trombocite manje “ljepljivima” i sprječava njihovu agregaciju, čime se smanjuje rizik od štetnog stvaranja krvnih ugrušaka.
• Prolijek: Važno je napomenuti da je klopidogrel prolijek. To znači da je neaktivan kada se proguta i da ga jetra mora metabolizirati (prvenstveno putem enzima CYP2C19) da bi postao aktivan.

Primarna primjena (indikacije)

Klopidogrel 75 mg koristi se za dugotrajnu prevenciju aterotrombotskih događaja u bolesnika sa:

• Nedavnim srčanim udarom (infarktom miokarda): Za sprječavanje naknadnog srčanog udara.
• Nedavnim moždanim udarom: Za sprječavanje naknadnog moždanog udara (u bolesnika koji su imali ishemijski moždani udar, a ne hemoragijski moždani udar).
• Utvrđenom perifernom arterijskom bolešću (PAB): Za smanjenje rizika od srčanog i moždanog udara.
• Akutnim koronarnim sindromom (AKS): To uključuje stanja poput nestabilne angine i određenih vrsta srčanih udara. Često se daje s aspirinom (kombinacija poznata kao dvostruka antitrombocitna terapija – DAPT) tijekom određenog razdoblja nakon srčanog događaja ili postupka.
• Nakon koronarnog stenta: Nakon postavljanja stenta (male mrežaste cijevi koja drži arteriju otvorenom), klopidogrel se koristi s aspirinom kako bi se spriječilo stvaranje krvnih ugrušaka unutar stenta (opasan događaj koji se naziva tromboza stenta).

Važne sigurnosne informacije i upozorenja

• Rizik od krvarenja: Najznačajniji rizik povezan s klopidogrelom je krvarenje. To može varirati od manjih modrica i krvarenja iz nosa do teškog, životno opasnog unutarnjeg krvarenja (npr. gastrointestinalnog, intrakranijalnog). Rizik je veći kada se uzima s drugim lijekovima koji utječu na krvarenje, poput aspirina, NSAID-a (ibuprofen, naproksen), varfarina ili SSRI-a.
• Genetsko testiranje CYP2C19: Neki pacijenti su “slabi metabolizatori” zbog genetskih varijacija u enzimu CYP2C19. Njihova tijela ne mogu učinkovito pretvoriti klopidogrel u njegov aktivni oblik, što lijek čini manje učinkovitim i dovodi ih u veći rizik od kardiovaskularnih događaja. Zdravstveni djelatnici mogu razmotriti genetsko testiranje ili alternativne terapije (poput Prasugrela ili Ticagrelora) za ove pacijente.
• Prekid uzimanja: Nikada nemojte prestati uzimati klopidogrel bez prethodnog savjetovanja s liječnikom. Prerani prestanak uzimanja, posebno nakon postupka ugradnje stenta, drastično povećava rizik od krvnog ugruška opasnog po život.

Uobičajene nuspojave

Iako je krvarenje glavna briga, druge nuspojave mogu uključivati:

• Lakše stvaranje modrica
• Krvarenje iz nosa
• Proljev ili zatvor
• Osip ili svrbež
• Bol u želucu ili probavne smetnje
• Glavobolja
• Vrtoglavica

Ozbiljne nuspojave (Odmah potražite liječničku pomoć)

• Znakovi neobičnog krvarenja:
• Krv u mokraći ili stolici (crna, katranasta stolica ili jarko crvena krv)
• Neobjašnjivo, produljeno krvarenje iz posjekotina
• Neobično obilno ili neočekivano menstrualno krvarenje
• Iskašljavanje krvi ili povraćanje koje izgleda kao talog kave
• Znakovi moždanog udara ili krvarenja u mozgu: iznenadna jaka glavobolja, zbunjenost, promjene vida, slabost ili utrnulost na jednoj strani tijela, nerazgovijetan govor.
• Znakovi teške alergijske reakcije: osip, otežano disanje, oticanje lica ili grla.
• Znakovi problema s jetrom: žutilo kože ili očiju (žutica), tamna mokraća, jaka bol u želucu.
• Vrućica, slabost, bljedilo kože (znakovi niskog broja krvnih stanica).

Ključne interakcije lijekova

Obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate, posebno:

• Ostali antikoagulansi/antitrombocitna sredstva: Aspirin, varfarin, apiksaban, rivaroksaban.
• NSAID-i: Ibuprofen, naproksen. Oni povećavaju rizik od krvarenja u želucu.
• Inhibitori protonske pumpe (PPI): Omeprazol i esomeprazol mogu smanjiti učinkovitost klopidogrela. Pantoprazol, lansoprazol i dekslansoprazol smatraju se sigurnijim opcijama ako je PPI potreban.
• SSRI antidepresivi: npr. fluoksetin, citalopram, koji također mogu povećati rizik od krvarenja.

Praktične informacije

• Doziranje: Standardna doza održavanja je 75 mg jednom dnevno, s hranom ili bez hrane.
• Viša “udarna doza” (često 300 mg ili 600 mg) ponekad se daje u početku u akutnim situacijama (poput srčanog udara ili prije stenta) kako bi se postigao brzi antitrombocitni učinak.

Upozorenje Ove informacije služe samo u obrazovne svrhe i ne predstavljaju medicinski savjet. Uvijek slijedite specifične upute koje vam je dao liječnik ili ljekarnik. Nemojte mijenjati dozu niti prestati uzimati lijek bez savjetovanja sa svojim liječnikom.