ZOLTEX prašak za otopinu za injekciju 40 mg/1 vial

Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)

Zoltex (pantoprazol) sažetak

1. Trgovački nazivi:

• Protonix (SAD), Pantoloc (Kanada, Europa), Zoltex (Hrvatska) dostupni generički lijekovi.

2. Klasa lijeka:

• Inhibitor protonske pumpe (PPI).

3. Primjena:

• GERB: Liječenje i održavanje.
• Peptički ulkus: Želučani/duodenalni ulkus, uključujući i one uzrokovane NSAID-ima.
• Eradikacija H. pylori: U kombinaciji s antibioticima.
• Zollinger-Ellisonov sindrom: Patološka hipersekretorna stanja.
• Profilaksa stresnog ulkusa: Kod kritično bolesnih pacijenata (IV oblik).

4. Mehanizam djelovanja:

• Ireverzibilno inhibira H+/K+ ATPazu (protonsku pumpu) u parijetalnim stanicama želuca, smanjujući lučenje kiseline. Učinci traju 24+ sata zbog ireverzibilnog vezanja.

5. Primjena:

• Oralno: Tablete s odgođenim oslobađanjem od 40 mg; uzimati 30–60 minuta prije obroka. Nemojte drobiti/žvakati.
• IV: Za hospitalizirane pacijente (40 mg dnevno).
• Doziranje: Varira ovisno o stanju (npr. 40 mg dnevno za GERB; 8 tjedana za čir).

6. Nuspojave:

• Česte: Glavobolja, proljev, mučnina, bol u trbuhu.
• Ozbiljne:
• Dugotrajna primjena: Hipomagnezijemija (pratiti razine), nedostatak vitamina B12, rizik od prijeloma kostiju, infekcija C. difficile.
• Oštećenje bubrega, akutni intersticijski nefritis.
• Rijetke: Stevens-Johnsonov sindrom, eritematozni lupus.

7. Interakcije lijekova:

• Smanjena apsorpcija: Lijekovi koji zahtijevaju kiselu okolinu (npr. ketokonazol, željezo).
• Interakcije CYP2C19: Inhibitori (npr. fluvoksamin) povećavaju razinu pantoprazola; induktori (npr. rifampin) smanjuju učinkovitost.
• Klopidogrel: Potencijalno smanjena učinkovitost (kontroverzno; potreban je oprez).

8. Kontraindikacije:

• Preosjetljivost na inhibitore protonske pumpe (IPP).
• Istodobna primjena s rilpivirinom (HIV) zbog pH-ovisne apsorpcije.

9. Mjere opreza:

• Trudnoća: Kategorija B (koristiti ako koristi nadmašuju rizike).
• Dojenje: Izlučuje se u majčino mlijeko; posavjetujte se s liječnikom.
• Pedijatrija: Odobreno za dob ≥5 godina (GERB).
• Starije osobe/Oštećenje jetre: Može biti potrebna prilagodba doze.

10. Praćenje:

• Razina magnezija, B12 i kalcija pri dugotrajnoj primjeni.
• Funkcija bubrega kod kroničnih korisnika.
• Poboljšanje simptoma (izbjegavanje maskiranja raka želuca).

11. Propuštena doza:

• Uzmite čim se sjetite; preskočite ako je blizu sljedeća doza. Nemojte udvostručiti.

12. Čuvanje:

• Oralno: Sobna temperatura, zaštićeno od vlage.
• IV: Slijedite protokole ustanove (rekonstituirane otopine stabilne 12-24 sata).

13. Ključna razmatranja:

• Izbjegavajte dugotrajnu upotrebu osim ako nije potrebno; periodično ponovno procjenjujte potrebu.
• Smanjenje doze obično nije potrebno, ali može ublažiti povratnu hipersekreciju kiseline.
• Promjene načina života (npr. prehrana, kontrola tjelesne težine) nadopunjuju terapiju.

14. Upozorenja:

• Nema za pantoprazol, ali inhibitori protonske pumpe nose upozorenja klase za povećani rizik od prijeloma i infekciju C. difficile.

15. Učinkovitost:

• Učinkovito za poremećaje povezane s kiselinom; početak djelovanja unutar 2-3 dana, maksimalni učinak do 4. dana.

Napomena: Za optimalnu upotrebu uvijek se konzultirajte s smjernicama za propisivanje i individualnim čimbenicima pacijenta.