Zocap 25 mg, 50 mg, 100 mg tvrde kapsule

Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)

Rp* – Lijek se izdaje uz recept

KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV

• Jedna tvrda kapsula sadrži 25 mg zonisamida.
• Jedna tvrda kapsula sadrži 50 mg zonisamida.
• Jedna tvrda kapsula sadrži 100 mg zonisamida.
• Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.

FARMACEUTSKI OBLIK

• Kapsula, tvrda.
• Zocap 25 mg tvrde kapsule imaju imaju neprozirnu bijelu kapicu i tijelo, s oznakama ‘G’ i ‘742’ otisnutim crnom tintom na suprotnim dijelovima kapice i tijela, duljine otprilike 14,40 ± 0,5 mm.
• Sadržaj kapsule je bijeli do gotovo bijeli prašak.
• Zocap 50 mg tvrde kapsule imaju neprozirnu sivu kapicu i neprozirno bijelo tijelo, s oznakama ‘G’ i ‘743’ otisnutim crnom tintom na suprotnim dijelovima kapice i tijela, duljine otprilike 15,80 ± 0,5 mm.
• Sadržaj kapsule je bijeli do gotovo bijeli prašak.
• Zocap 100 mg tvrde kapsule imaju neprozirnu crvenu kapicu i neprozirno bijelo tijelo, s oznakama ‘G’ i ‘744’ otisnutim crnom bojom na suprotnim dijelovima kapice i tijela, duljine otprilike 19,20 ± 0,5 mm. Sadržaj kapsule je bijeli do gotovo bijeli prašak.

KLINIČKI PODACI

Terapijske indikacije

• Zocap je indiciran kao:
• monoterapija u liječenju parcijalnih napadaja sa ili bez sekundarne generalizacije u odraslih s novodijagnosticiranom epilepsijom (vidjeti dio 5.1);
• dodatna terapija u liječenju parcijalnih napadaja sa ili bez sekundarne generalizacije u odraslih, adolescenata i djece u dobi od 6 i više godina.