Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| ZU* | XGEVA 120 mg otopina za injekciju, 1 bočica s 1,7 ml otopine | BiH – n/a Hrvatska – 269.22 EUR |
| ZU* | XGEVA 120 mg otopina za injekciju, 1 ml otopine u napunjenoj štrcaljki za jednokratnu primjenu | BiH – n/a Hrvatska – 321.77 EUR |
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
- Jedna bočica sadrži 120 mg denosumaba u 1,7 ml otopine (70 mg/ml).
- Denosumab je humano monoklonsko IgG2 protutijelo proizvedeno u staničnoj liniji sisavaca (stanice jajnika kineskog hrčka) tehnologijom rekombinantne DNK.
- Pomoćna tvar s poznatim učinkom
- 1,7 ml otopine sadrži 78 mg sorbitola (E420).
- Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
- Otopina za injekciju (injekcija).
- Bistra, bezbojna do blago žuta otopina koja može sadržavati u tragovima prozirne do bijele proteinske čestice.
KLINIČKI PODACI
Terapijske indikacije
- Prevencija koštanih događaja (patološke frakture, zračenje kosti, kompresija leđne moždine ili operacija kosti) u odraslih s uznapredovalim malignim bolestima koje zahvaćaju kosti (vidjeti dio 5.1).
- Liječenje odraslih i koštano sazrelih adolescenata s gigantocelularnim tumorom kosti koji je neresektabilan ili gdje kirurška resekcija može rezultirati teškim morbiditetom.