Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| Rp* | XANIRVA, film tablete, 20 mg, 28 film tableta (2 Alu/PVC blistera po 14 tableta), u kutiji | 79.15 KM |
| Rp* | XANIRVA, film tablete, 15 mg, 28 film tableta (2 Alu/PVC blistera po 14 tableta), u kutiji | 81.2 KM |
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
XANIRVA 15/20 mg film tableta: Jedna film tableta sadrži 15/20 mg rivaroksabana.
Pomoćne supstance sa poznatim djelovanjem:
XANIRVA 15 mg film tableta sadrži 171,00 mg laktoze (kao monohidrat). Za listu pomoćnih supstanci, vidjeti Dio 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
XANIRVA 15 mg film tablete su crvene boje, okruglog oblika, bikonveksne, filmom obložene tablete (promjera približno 9,5 mm), s utisnutim oznakom „15″ na jednoj strani i ravne s druge strane.
KLINIČKI PODACI
Terapijske indikacije
Odrasli
- Prevencija moždanog udara i sistemske embolije kod odraslih pacijenata sa nevalvularnom atrijalnom fibrilacijom sa jednim ili više faktora rizika, poput kongestivne srčane insuficijencije, hipertenzije, starosti ≥ 75 godina, diabetes melitusa, prethodnog moždanog udara ili tranzitornog ishemijskog napada.
- Terapija tromboze dubokih vena (TDV) i plućne embolije (PE) i prevencija rekurentne TDV i PE kod odraslih osoba. (vidjeti Dio 4.4 za hemodinamički nestabilne pacijente sa PE).
Pedijatrijska populacija (primjenjivo za XANIRVA 15 mg)
- Liječenje venske tromboembolije (VTE) i prevencija recidiva VTE kod djece i adolescenata mlađih od 18 godina i tjelesne mase od 30 kg do 50 kg nakon najmanje 5 dana inicijalne parenteralne antikoagulantne terapije.