Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| ZU* | Vyloy 100 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju , Staklena bočica (staklo tipa I) od 20 ml s europskim blow-back dizajnom grla bočice, sivim bromobutilnim gumenim čepom obloženim slojem etilen tetrafluoroetilena i aluminijskim prstenom sa zelenom kapicom. Kutija sadrži jednu bočicu. | BiH – n/a Hrvatska – 530.04 EUR |
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
- Vyloy 100 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
- Jedna bočica praška za koncentrat za otopinu za infuziju sadrži 100 mg zolbetuksimaba.
- Vyloy 300 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
- Jedna bočica praška za koncentrat za otopinu za infuziju sadrži 300 mg zolbetuksimaba.
- Nakon rekonstitucije jedan ml otopine sadrži 20 mg zolbetuksimaba.
- Zolbetuksimab je proizveden u stanicama jajnika kineskog hrčka tehnologijom rekombinantne DNA.
- Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom
- Jedan ml koncentrata sadrži 0,21 mg polisorbata 80.
- Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
- Prašak za koncentrat za otopinu za infuziju.
- Bijeli do gotovo bijeli liofilizirani prašak.
KLINIČKI PODACI
- Terapijske indikacije
- Vyloy je u kombinaciji s kemoterapijom koja sadrži fluoropirimidin i platinu indiciran za prvu liniju liječenja lokalno uznapredovalog neoperabilnog ili metastatskog HER2-negativnog adenokarcinoma želuca ili gastroezofagealnog spoja u odraslih bolesnika čiji su tumori pozitivni na klaudin (CLDN) 18.2 (vidjeti dio 4.2).