Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| Rp* | Volibris 5 mg filmom obložene tablete, 30 tableta u blisteru | Hrvatska – 1043.30 EUR |
| Rp* | Volibris 10 mg filmom obložene tablete, 30 tableta u blisteru | Hrvatska – 1350.60 EUR |
Rp* – Lijek se izdaje uz ljekarski recept
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
- Svaka tableta sadržava 5 mg ambrisentana.
- Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom:
- Jedna tableta sadrži približno 95 mg laktoze (u obliku hidrata), približno 0,25 mg lecitina (soja) (E322) i približno 0,11 mg boje Allura red AC Aluminium Lake (E129).
- Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
- Filmom obložena tableta (tableta).
- Blijedo ružičaste, četvrtaste, konveksne, filmom obložene tablete s utisnutim ‘GS’ na jednoj i ‘K2C’ na drugoj strani tablete.
KLINIČKI PODACI
Terapijske indikacije
- Volibris je indiciran za liječenje odraslih bolesnika s plućnom arterijskom hipertenzijom (PAH) klasificiranom prema Svjetskoj zdravstvenoj organizaciji (SZO) u funkcionalni razred II do III, što uključuje i primjenu u kombiniranom liječenju (vidjeti dio 5.1). Djelotvornost je pokazana u idiopatskom PAH-u (IPAH) i u PAH-u povezanom s bolešću vezivnog tkiva.